Sugammadex Natrium

Korte beschrijving:

API's naam Indicatie Specificatie Amerikaanse DMF EU DMF CEP
Sugammadex Natrium Neuromusculaire blokkade In-house      


Product detail

Productlabels

PRODUCT DETAIL

舒 更 葡 糖钠 Sugammadex Natrium 343306-79-6 In-house

Beschrijving

Sugammadex-natrium is een synthetisch γ-cyclodextrinederivaat en werkt als een nieuw omkeringsmiddel voor neuromusculaire blokkades.

Generieke naam: sugammadex (soo GAM ma dex)
Merknaam: Bridion

Sugammadex maakt de effecten ongedaan van bepaalde medicijnen die tijdens chirurgische ingrepen worden gegeven om uw spieren te ontspannen.

Sugammadex wordt aan het einde van een operatie gebruikt om de spierfunctie te helpen herstellen die tijdens de operatie door de andere geneesmiddelen is geblokkeerd.

Sugammadex kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Het wordt gebruikt om de effecten van sommige medicijnen ongedaan te maken.

In vivo

Injectie met sugammadex heeft geen significante effecten op de bloeddruk of de hartslag.Na injectie van de hoge dosis rocuronium duurt het herstel van 90% van de 'train-of-four'-verhouding 28 min (SD 7 min) na zoutoplossing, 26 min (SD 9,5 min) na 1 mg/kg sugammadex en 8 min (SD 3,6 min) na 2,5 mg/kg sugammadex[1].Sugammadex veroorzaakt een snelle en volledige opheffing van de door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade.De hersteltijd tot training van vier ratio = 0,9 na spontaan herstel is 14,4 min (SD = 3,4 min; n = 14).Dit wordt significant verminderd tot 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) met sugammadex 0,5 mg/kg en tot 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) met sugammadex 1,0 mg/kg[2].De geschatte halfwaardetijd van sugammadex bij resusapen is 30 (SEM=4.9) min [3].

Opslag

Poeder

-20°C

3 jaar

4°C

2 jaar
in oplosmiddel

-80°C

6 maanden

-20°C

1 maand

Chemische structuur

Sugammadex Sodium

CERTIFICAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KWALITEITSMANAGEMENT

Quality management1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, en6projecten worden goedgekeurd.

Quality management2

Geavanceerd internationaal kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor verkoop.

Quality management3

Kwaliteitstoezicht loopt door de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te waarborgen.

Quality management4

Het team Professional Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEMANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec gebottelde verpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC gebottelde verpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-verdichtingsmachine

cpf12

Japanse Viswill-tabletdetector

cpf14-1

DCS-controlekamer

PARTNER

Internationale samenwerking
International cooperation
Binnenlandse samenwerking
Domestic cooperation

  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons