Sugammadex-natrium

Korte beschrijving:

API-naam Indicatie Specificatie Amerikaanse DMF EU DMF CEP
Sugammadex-natrium Neuromusculaire blokkade In huis      


Productdetail

Producttags

PRODUCTDETAIL

舒更葡糖钠 Sugammadex-natrium 343306-79-6 In huis

Beschrijving

Sugammadex-natrium is een synthetisch γ-cyclodextrinederivaat en werkt als een nieuw omkeermiddel voor neuromusculaire blokkade.

Generieke naam: sugammadex (zo GAM ma dex)
Merknaam: Bridion

Sugammadex keert de effecten terug van bepaalde medicijnen die tijdens chirurgische ingrepen worden gegeven om uw spieren te ontspannen.

Sugammadex wordt aan het einde van de operatie gebruikt om de spierfunctie te helpen herstellen die tijdens de operatie door de andere geneesmiddelen is geblokkeerd.

Sugammadex kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Het wordt gebruikt om de effecten van sommige medicijnen ongedaan te maken.

In leven

Injectie van sugammadex heeft geen significante effecten op de bloeddruk of de hartslag. Na injectie van de hoge dosis rocuronium duurt het herstel van 90% van de trein-van-vier-ratio 28 minuten (SD 7 minuten) na zoutoplossing, 26 minuten (SD 9,5 minuten) na 1 mg/kg sugammadex en 8 minuten (SD 9,5 minuten). 3,6 min) na 2,5 mg/kg sugammadex[1]. Sugammadex veroorzaakt een snelle en volledige omkering van de door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade. De hersteltijd voor het trainen van vier ratio=0,9 na spontaan herstel bedraagt ​​14,4 minuten (SD=3,4 minuten; n=14). Dit wordt aanzienlijk teruggebracht tot 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) met sugammadex 0,5 mg/kg en tot 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) met sugammadex 1,0 mg/kg[2]. De geschatte halfwaardetijd van sugammadex bij resusapen is 30 (SEM=4,9) minuten[3].

Opslag

Poeder

-20°C

3 jaar

4°C

2 jaar
In oplosmiddel

-80°C

6 maanden

-20°C

1 maand

Chemische structuur

Sugammadex-natrium

CERTIFICAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide enz.)
GMP-van-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brief-201901

KWALITEITSBEHEER

Kwaliteitsmanagement1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, En6projecten zijn in goedkeuringsfase.

Kwaliteitsmanagement2

Het geavanceerde internationale kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor de verkoop.

Kwaliteitsmanagement3

Kwaliteitstoezicht loopt gedurende de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te garanderen.

Kwaliteitsmanagement4

Het team van Professioneel Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEBEHEER

cpf5
cpf6

Korea Countec flessenverpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flesverpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-compactmachine

cpf12

Japan Viswill-tabletdetector

cpf14-1

DCS-controlekamer

PARTNER

Internationale samenwerking
Internationale samenwerking
Binnenlandse samenwerking
Binnenlandse samenwerking

  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons