Sugammadex Natrium
舒 更 葡 糖钠 | Sugammadex Natrium | 343306-79-6 | In-house |
Beschrijving
Sugammadex-natrium is een synthetisch γ-cyclodextrinederivaat en werkt als een nieuw omkeringsmiddel voor neuromusculaire blokkades.
Generieke naam: sugammadex (soo GAM ma dex)
Merknaam: Bridion
Sugammadex maakt de effecten ongedaan van bepaalde medicijnen die tijdens chirurgische ingrepen worden gegeven om uw spieren te ontspannen.
Sugammadex wordt aan het einde van een operatie gebruikt om de spierfunctie te helpen herstellen die tijdens de operatie door de andere geneesmiddelen is geblokkeerd.
Sugammadex kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.
Het wordt gebruikt om de effecten van sommige medicijnen ongedaan te maken.
In vivo
Injectie met sugammadex heeft geen significante effecten op de bloeddruk of de hartslag.Na injectie van de hoge dosis rocuronium duurt het herstel van 90% van de 'train-of-four'-verhouding 28 min (SD 7 min) na zoutoplossing, 26 min (SD 9,5 min) na 1 mg/kg sugammadex en 8 min (SD 3,6 min) na 2,5 mg/kg sugammadex[1].Sugammadex veroorzaakt een snelle en volledige opheffing van de door rocuronium geïnduceerde neuromusculaire blokkade.De hersteltijd tot training van vier ratio = 0,9 na spontaan herstel is 14,4 min (SD = 3,4 min; n = 14).Dit wordt significant verminderd tot 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) met sugammadex 0,5 mg/kg en tot 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) met sugammadex 1,0 mg/kg[2].De geschatte halfwaardetijd van sugammadex bij resusapen is 30 (SEM=4.9) min [3].
Opslag
Poeder | -20°C | 3 jaar |
4°C | 2 jaar | |
in oplosmiddel | -80°C | 6 maanden |
-20°C | 1 maand |
Chemische structuur
Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, en6projecten worden goedgekeurd.
Geavanceerd internationaal kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor verkoop.
Kwaliteitstoezicht loopt door de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te waarborgen.
Het team Professional Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.