Sofosbuvir

Korte beschrijving:

API's naam Indicatie Specificatie Amerikaanse DMF EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV In-house 32048  


Product detail

Productlabels

PRODUCT DETAIL

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 In-house
SFBM 1256490-31-9 In-house
SFB-8 874638-80-9 In-house
SFB-10 817204-32-3 In-house
SFBA-1 863329-66-2 In-house
SFBMA 1334513-02-8 In-house

Generieke naam: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Merknamen: Sovaldi

Sofosbuvir is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C bij volwassenen en kinderen van ten minste 3 jaar oud en een HCV-RNA-replicatieremmer met een EC50 van 92 nM.

Sofosbuvir moet worden gegeven in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen (meestal ribavirine met of zonder peginterferon alfa).Sofosbuvir mag niet alleen worden gebruikt.

Sofosbuvir behandelt specifieke genotypen van hepatitis C, en alleen bij bepaalde mensen.Gebruik alleen de medicijnen die voor u zijn voorgeschreven.Deel uw geneesmiddel niet met andere mensen.

Sofosbuvir wordt soms gebruikt bij mensen die ook hiv hebben, of bij mensen die leverkanker hebben en een levertransplantatie gaan ondergaan.Dit geneesmiddel is geen behandeling voor hiv of aids.

Opslag

Poeder

-20°C

3 jaar

4°C

2 jaar
in oplosmiddel

-80°C

6 maanden

-20°C

1 maand

Chemische structuur

Sofosbuvir

CERTIFICAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KWALITEITSMANAGEMENT

Quality management1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, en6projecten worden goedgekeurd.

Quality management2

Geavanceerd internationaal kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor verkoop.

Quality management3

Kwaliteitstoezicht loopt door de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te waarborgen.

Quality management4

Het team Professional Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEMANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec gebottelde verpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC gebottelde verpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-verdichtingsmachine

cpf12

Japanse Viswill-tabletdetector

cpf14-1

DCS-controlekamer

PARTNER

Internationale samenwerking
International cooperation
Binnenlandse samenwerking
Domestic cooperation

  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons