Sofosbuvir

Korte beschrijving:

API-naam Indicatie Specificatie Amerikaanse DMF EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV In huis 32048  


Productdetail

Producttags

PRODUCTDETAIL

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 In huis
SFBM 1256490-31-9 In huis
SFB-8 874638-80-9 In huis
SFB-10 817204-32-3 In huis
SFBA-1 863329-66-2 In huis
SFBMA 1334513-02-8 In huis

Generieke naam: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Merknamen: Sovaldi

Sofosbuvir is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C bij volwassenen en kinderen vanaf 3 jaar en een HCV-RNA-replicatieremmer met een EC50 van 92 nM.

Sofosbuvir moet worden gegeven in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen (meestal ribavirine met of zonder peginterferon alfa). Sofosbuvir mag niet alleen worden gebruikt.

Sofosbuvir behandelt specifieke genotypen van hepatitis C, en alleen bij bepaalde mensen. Gebruik alleen de medicijnen die aan u zijn voorgeschreven. Deel uw geneesmiddel niet met andere mensen.

Sofosbuvir wordt soms gebruikt bij mensen die ook hiv hebben, of bij mensen die leverkanker hebben en een levertransplantatie moeten ondergaan. Dit geneesmiddel is geen behandeling voor HIV of AIDS.

Opslag

Poeder

-20°C

3 jaar

4°C

2 jaar
In oplosmiddel

-80°C

6 maanden

-20°C

1 maand

Chemische structuur

Sofosbuvir

CERTIFICAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide enz.)
GMP-van-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brief-201901

KWALITEITSBEHEER

Kwaliteitsmanagement1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, En6projecten zijn in goedkeuringsfase.

Kwaliteitsmanagement2

Het geavanceerde internationale kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor de verkoop.

Kwaliteitsmanagement3

Kwaliteitstoezicht loopt gedurende de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te garanderen.

Kwaliteitsmanagement4

Het team van Professioneel Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEBEHEER

cpf5
cpf6

Korea Countec flessenverpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flesverpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-compactmachine

cpf12

Japan Viswill-tabletdetector

cpf14-1

DCS-controlekamer

PARTNER

Internationale samenwerking
Internationale samenwerking
Binnenlandse samenwerking
Binnenlandse samenwerking

  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons