Enalaprilmaleaat

Korte beschrijving:

API-naam Indicatie Specificatie Amerikaanse DMF EU DMF CEP
Enalaprilmaleaat Hypertensie USP/EP      


Productdetail

Producttags

PRODUCTDETAIL

Achtergrond

Enalaprilmaleaat

Beschrijving

Enalapril (maleaat) (MK-421 (maleaat)), de actieve metaboliet van enalapril, is een angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmer.

In leven

Enalapril (MK-421) is een prodrug die behoort tot de klasse van angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers. Na orale toediening wordt het snel in de lever gemetaboliseerd tot enalaprilaat. Enalapril (MK-421) is een krachtige, competitieve remmer van ACE, het enzym dat verantwoordelijk is voor de omzetting van angiotensine I (ATI) in angiotensine II (ATII). ATII reguleert de bloeddruk en is een sleutelcomponent van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS). Enalapril kan worden gebruikt voor de behandeling van essentiële of renovasculaire hypertensie en symptomatisch congestief hartfalen.

Opslag

Poeder

-20°C

3 jaar
 

4°C

2 jaar
In oplosmiddel

-80°C

6 maanden
 

-20°C

1 maand

Chemische structuur

Enalapril-maleaat

CERTIFICAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide enz.)
GMP-van-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brief-201901

KWALITEITSBEHEER

Kwaliteitsmanagement1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, En6projecten zijn in goedkeuringsfase.

Kwaliteitsmanagement2

Het geavanceerde internationale kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor de verkoop.

Kwaliteitsmanagement3

Kwaliteitstoezicht loopt gedurende de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te garanderen.

Kwaliteitsmanagement4

Het team van Professioneel Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEBEHEER

cpf5
cpf6

Korea Countec flessenverpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flesverpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-compactmachine

cpf12

Japan Viswill-tabletdetector

cpf14-1

DCS-controlekamer

PARTNER

Internationale samenwerking
Internationale samenwerking
Binnenlandse samenwerking
Binnenlandse samenwerking

  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons

    Producten categorieën