Elagolix 834153-87-6

Korte beschrijving:

API's naam Indicatie Specificatie Amerikaanse DMF EU DMF CEP
ElagolixCAS-nummer:834153-87-6 Endometriose In-house      


Product detail

Productlabels

PRODUCT DETAIL

Dit medicijn wordt door vrouwen gebruikt om matige tot ernstige pijn te verlichten als gevolg van een aandoening die endometriose wordt genoemd.
Kan behandelen: endometriose
Merknamen: Orilissa
Geneesmiddelklasse: LHRH (GnRH)-antagonisten
Beschikbaarheid: recept vereist
Zwangerschap: Vermijd gebruik tijdens de zwangerschap
Borstvoeding: Raadpleeg een arts voor gebruik

Elagolix is ​​een oraal biologisch beschikbare, niet op peptiden gebaseerde, kleinmoleculige verbinding van de tweede generatie en een selectieve gonadotropine-releasing hormoon (GnRH; LHRH)-receptorantagonist, met mogelijk remmende werking op de hormoonproductie.Na orale toediening concurreert elagolix met GnRH voor receptorbinding en remt het de GnRH-receptorsignalering in de hypofysevoorkwab.Dit remt de afscheiding van luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FSH).Bij mannen verhindert de remming van de LH-secretie de afgifte van testosteron.Bij vrouwen voorkomt remming van FSH en LH de productie van oestrogeen door de eierstokken.Remming van GnRH-signalering kan symptomen van geslachtshormoonafhankelijke ziektetoestanden behandelen of voorkomen.

Elagolix is ​​een orale, niet-steroïde gonadotropine-releasing hormone (GnRH)-antagonist die de oestrogeenproductie vermindert en wordt gebruikt voor de behandeling van pijnlijke vormen van endometriose bij vrouwen.Behandeling met Elagolix gaat gepaard met een lage snelheid van serum-enzymverhogingen tijdens de therapie en moet nog worden gekoppeld aan gevallen van klinisch duidelijk leverletsel.

Elagolix is ​​gebruikt in onderzoeken naar de fundamentele wetenschap en behandeling van endometriose, folliculogenese, baarmoederfibromen, zware baarmoederbloedingen en zware menstruatiebloedingen.Op 24 juli 2018 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) AbbVie's elagolix echter goed onder de merknaam Orilissa als de eerste en enige orale gonadotropine-releasing hormone (GnRH)-antagonist die speciaal is ontwikkeld voor vrouwen met matige tot ernstige endometriosepijn.Er is vastgesteld dat endometriose een van de meest voorkomende gynaecologische aandoeningen in de Verenigde Staten is.In het bijzonder suggereren schattingen dat een op de tien vrouwen in de vruchtbare leeftijd last heeft van endometriose en slopende pijnsymptomen ervaart.Bovendien kunnen vrouwen die door deze aandoening worden getroffen, tot zes tot tien jaar lijden en meerdere artsen bezoeken voordat ze een juiste diagnose krijgen.Vervolgens, aangezien Orilissa (elagolix) door de FDA werd goedgekeurd onder prioriteitsbeoordeling, biedt deze versnelde nieuwe goedkeuring beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg een andere waardevolle optie voor het behandelen van de mogelijk onvervulde behoeften van vrouwen die door endometriose worden getroffen, afhankelijk van hun specifieke type en ernst van endometriosepijn. .

Chemische structuur

dsfs

CERTIFICAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KWALITEITSMANAGEMENT

Quality management1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, en6projecten worden goedgekeurd.

Quality management2

Geavanceerd internationaal kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor verkoop.

Quality management3

Kwaliteitstoezicht loopt door de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te waarborgen.

Quality management4

Het team Professional Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEMANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec gebottelde verpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC gebottelde verpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-verdichtingsmachine

cpf12

Japanse Viswill-tabletdetector

cpf14-1

DCS-controlekamer

PARTNER

Internationale samenwerking
International cooperation
Binnenlandse samenwerking
Domestic cooperation

  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons

    Producten categorieën