Elagolix 834153-87-6

Korte beschrijving:

API-naam Indicatie Specificatie Amerikaanse DMF EU DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometriose In huis      


Productdetail

Producttags

PRODUCTDETAIL

Dit medicijn wordt door vrouwen gebruikt om matige tot ernstige pijn te verlichten als gevolg van een aandoening die endometriose wordt genoemd.
Kan behandelen: Endometriose
Merknamen: Orilissa
Geneesmiddelklasse: LHRH (GnRH)-antagonisten
Beschikbaarheid: recept vereist
Zwangerschap: Vermijd gebruik tijdens de zwangerschap
Borstvoeding: Raadpleeg voor gebruik een arts

Elagolix is ​​een oraal biologisch beschikbare, niet-peptidegebaseerde, kleinmoleculaire verbinding van de tweede generatie en een selectieve gonadotropine-releasing hormoon (GnRH; LHRH)-receptorantagonist, met potentiële remmende werking op de hormoonproductie. Bij orale toediening concurreert elagolix met GnRH voor receptorbinding en remt het de GnRH-receptorsignalering in de hypofysevoorkwab. Dit remt de afscheiding van luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FSH). Bij mannen verhindert de remming van de LH-secretie de afgifte van testosteron. Bij vrouwen voorkomt remming van FSH en LH de productie van oestrogeen door de eierstokken. Remming van GnRH-signalering kan symptomen van geslachtshormoonafhankelijke ziektetoestanden behandelen of voorkomen.

Elagolix is ​​een orale, niet-steroïde gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-antagonist die de oestrogeenproductie vermindert en wordt gebruikt voor de behandeling van pijnlijke vormen van endometriose bij vrouwen. Behandeling met Elagolix gaat gepaard met een lage stijging van serumenzymen tijdens de behandeling en moet nog in verband worden gebracht met gevallen van klinisch duidelijk leverletsel.

Elagolix is ​​gebruikt in onderzoeken naar de fundamentele wetenschap en behandeling van endometriose, folliculogenese, baarmoederfibromen, zware baarmoederbloedingen en zware menstruatiebloedingen. Vanaf 24 juli 2018 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) echter AbbVie's elagolix onder de merknaam Orilissa goed als de eerste en enige orale gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) -antagonist die speciaal is ontwikkeld voor vrouwen met matige tot ernstige endometriosepijn. Er is vastgesteld dat endometriose een van de meest voorkomende gynaecologische aandoeningen in de Verenigde Staten is. Schattingen suggereren met name dat één op de tien vrouwen in de vruchtbare leeftijd last heeft van endometriose en slopende pijnsymptomen ervaart. Bovendien kunnen vrouwen die aan deze aandoening lijden zes tot tien jaar lijden en meerdere artsen bezoeken voordat ze een juiste diagnose krijgen. Vervolgens, toen Orilissa (elagolix) werd goedgekeurd door de FDA onder prioriteitsbeoordeling, biedt deze versnelde nieuwe goedkeuring beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg een nieuwe waardevolle optie voor de behandeling van de potentieel onvervulde behoeften van vrouwen die getroffen zijn door endometriose, afhankelijk van hun specifieke type en ernst van de endometriosepijn. .

Chemische structuur

dsfs

CERTIFICAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide enz.)
GMP-van-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brief-201901

KWALITEITSBEHEER

Kwaliteitsmanagement1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, En6projecten zijn in goedkeuringsfase.

Kwaliteitsmanagement2

Het geavanceerde internationale kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor de verkoop.

Kwaliteitsmanagement3

Kwaliteitstoezicht loopt gedurende de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te garanderen.

Kwaliteitsmanagement4

Het team van Professioneel Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEBEHEER

cpf5
cpf6

Korea Countec flessenverpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flesverpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-compactmachine

cpf12

Japan Viswill-tabletdetector

cpf14-1

DCS-controlekamer

PARTNER

Internationale samenwerking
Internationale samenwerking
Binnenlandse samenwerking
Binnenlandse samenwerking

  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons

    Producten categorieën