Daclatasvir Dihydrochloride
Beschrijving
Daclatasvirdihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride) is een krachtig en oraal actiefHCV NS5A-eiwitremmer metEC50s bereik van 9-146 pM voormeerdere HCV-replicongenotypen.Daclatasvirdihydrochloride is ook een:organisch anion transporterend polypeptide 1B (OATP1B)enOATP1B3remmer metIC50s van respectievelijk 1,5 µM en 3,27 µM.
IC50& Doel
EC50: 50 pM (HCV-replicon genotype 1a), 9 pM (HCV-replicon genotype 1b), 71 pM (HCV-replicon genotype 2a), 146 pM (HCV-replicon genotype 3a), 12 pM (HCV-replicon genotype 4a) en 33 pM ( HCV-replicon genotype 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) en 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) en 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In vitro
Daclatasvir (BMS-790052) vertoont een krachtige remmende activiteit op alle geteste genotypen, met EC50waarden variërend van 9 pM tot 146 pM.Daclatasvir remt HCV-replicon genotype 1a, 1b, 2a, 3a, 4a en 5a met EC50waarden van respectievelijk 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM en 33 pM.Daclatasvir is een krachtige remmer van het infectieuze virus JFH-1 genotype 2a dat zich in celkweken repliceert (EC50=28 pM)[1].Daclatasvir (BMS-790052) bindt stevig aan NS5A33-202 en NS5A26-202 met Kds van respectievelijk 8 nM en 210 nM[2].
Opslag
| Poeder | -20°C | 3 jaar |
| 4°C | 2 jaar | |
| in oplosmiddel | -80°C | 6 maanden |
| -20°C | 1 maand |
Klinische proef
| NCT-nummer: | Sponsor | Voorwaarde | Begin datum | Fase |
| NCT03369327 | Teheran University of Medical Sciences|RojanPharma Pharmaceutical Company | Hepatitis C-virusinfectie, respons op therapie van | Humaan immunodeficiëntievirus | 1 januari 2017 | Fase 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Chronische hepatitis C genotype 1b | 27 november 2017 | Fase 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-infectie | december 2009 | Fase 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | maart 2013 | Fase 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | januari 2012 | Fase 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | December 2013 | Fase 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Chronische hepatitis C | mei 2008 | Fase 2 |
| NCT02576314 | Onderzoekscentrum voor mens en gezondheid|Beijing 302 Hospital | Chronische hepatitis C-infectie | mei 2015 | Fase 3 |
| NCT02756936 | Echt onderzoekscentrum, Egypte|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Gezond | februari 2016 | Fase 1 |
| NCT02771405 | National Hepatology & Tropical Medicine Research Institute|Caïro University | Hepatitis C, chronisch | Hepatocellulair carcinoom | maart 2016 | Fase 3 |
| NCT03706898 | Viriom | HIV-1-infectie|Leverfunctiestoornis | 1 oktober 2018 | Fase 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | februari 2015 | Fase 3 |
| NCT02124044 | National Institutes of Health Clinical Center (CC)|Nationaal Instituut voor Allergie en Infectieziekten (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | februari 2014 | Fase 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | december 2015 | Fase 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Leverinsufficiëntie | maart 2009 | Fase 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | december 2010 | Fase 2 |
| NCT03063879 | Universiteit van Medische Wetenschappen van Teheran|Ahvaz Jundishapur Universiteit van Medische Wetenschappen|Shiraz Universiteit van Medische Wetenschappen|Hamadan Universiteit van Medische Wetenschappen | Hepatitis C, chronisch | Chronisch nierfalen | 1 april 2017 | Fase 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-infectie | december 2009 | Fase 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Korea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital | Chronische hepatitis C | september 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hepatitis C, chronisch | 29 maart 2019 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C|Chronische hepatitis | 18 mei 2018 | Fase 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | mei 2009 | Fase 1 |
| NCT02107365 | Frans Nationaal Instituut voor Gezondheid en Medisch Onderzoek-Frans Nationaal Agentschap voor Onderzoek naar AIDS en Virale Hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus Genotype 4-infectie | november 2013 | Fase 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D Ierland | Nierfunctiestoornis|End-stage nierziekte | mei 2015 | Fase 2 |
| NCT03169348 | Universiteit van Assiut | Hepatitis C | 1 november 2017 | Niet toepasbaar |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-infectie | december 2014 | Fase 1 |
| NCT03537196 | Frans Nationaal Instituut voor Gezondheid en Medisch Onderzoek-Frans Nationaal Agentschap voor Onderzoek naar AIDS en Virale Hepatitis (Inserm-ANRS) | Hepatitis C|Drugsgebruik|Virale hepatitis C | 13 november 2018 | Fase 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | april 2014 | Fase 1 |
| NCT02772744 | Universiteit van Zagazig|Universiteit van Caïro | Hepatitis C | 1 november 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | januari 2013 | Fase 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | augustus 2015 | Fase 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | mei 2012 | Fase 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C, genotype 1 | december 2011 | Fase 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | mei 2012 | Fase 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D Ierland | Hepatitis C, chronisch | 12 december 2013 | Fase 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | januari 2012 | Fase 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|National Institute on Drug Abuse (NIDA)|YR Gaitonde Center for AIDS Research and Education | Hepatitis C, chronisch | 2 februari 2018 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT03163849 | Universiteit van Assiut | Chronische Hepatitis c | 1 september 2019 | Fase 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | mei 2012 | Fase 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 7 februari 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams University|Drugsonderzoekcentrum, Caïro, Egypte | Diabetes mellitus, type 2|Hepatitis C|Drugsinteracties | 9 september 2017 | Fase 1 |
| NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Hepatitis C, chronisch | 30 september 2014 | Fase 2 |
| NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Hepatitis C-virus | januari 2015 | Fase 2 |
| NCT03882307 | Universiteit van Assiut | Hepatitis C, chronisch | mei 2020 | Vroege fase 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Chronische hepatitis C|Cirrose | 1 januari 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | maart 2013 | Fase 2 |
| NCT03549832 | Assiut University|Sohag University|South Valley University | HCV-co-infectie | 1 januari 2018 | Niet toepasbaar |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Chronische hepatitis C |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | maart 2011 | Fase 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 28 februari 2014 | Fase 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Chronische hepatitis C|Hepatitis C-virus|Genotype 3 hepatitis C-virus | december 2015 | Fase 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | maart 2014 | Fase 3 |
| NCT02624063 | Federale Universiteit van São Paulo | Hepatitis C, chronisch | december 2015 | Fase 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Chronische hepatitis C | november 2007 | Fase 1|Fase 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virusinfectie | november 2012 | Fase 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus (HCV) | juli 2012 | Fase 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | januari 2014 | Fase 3 |
| NCT03540212 | Ain Shams Universiteit | Chronische HCV-infectie | 10 december 2017 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Chronische hepatitis C |
| |
| NCT02596880 | Universiteit van Medische Wetenschappen van Teheran | Hepatitis C|Cirrose | september 2015 | Fase 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatitis C|Hepatitis C, chronisch|Chronische hepatitis C|Hepatitis C-virusinfectie|HCV-infectie | 20 juni 2019 | Fase 2 |
| NCT02992457 | Tanta-universiteit | Hepatitis C | januari 2015 | Fase 4 |
| NCT03547895 | Universiteit van Zagazig | Gedecompenseerde cirrose | 1 juni 2015 | Niet toepasbaar |
| NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|National Taiwan University Hospital|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|China Medical University Hospital|Nationaal Cheng-Kung University Hospital | Hepatitis C | november 2016 | Fase 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-infectie | april 2010 | Fase 2 |
| NCT02309450 | Frans Nationaal Instituut voor Gezondheid en Medisch Onderzoek-Frans Nationaal Agentschap voor Onderzoek naar AIDS en Virale Hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus Genotype 4-infectie | december 2014 | Fase 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Hepatitis C-virus | juli 2012 | Fase 2 |
| NCT03186313 | Egyptisch leverziekenhuis|Wadi El Nil-ziekenhuis | Hepatitis C | september 2016 | Fase 3 |
| NCT03063723 | Derde aangesloten ziekenhuis, Sun Yat-Sen University | Chronische hepatitis C (stoornis) | 1 januari 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Chronische hepatitis C | oktober 2009 | Fase 1 |
| NCT01725542 | Frans Nationaal Instituut voor Gezondheid en Medisch Onderzoek-Frans Nationaal Agentschap voor Onderzoek naar AIDS en Virale Hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Co-infectie met HCV-HIV | December 2012 | Fase 2 |
| NCT02282709 | Stichting voor Leveronderzoek | Chronische hepatitis C | februari 2014 | Fase 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | februari 2014 | Fase 3 |
| NCT03247296 | MTI Universiteit | Hepatitis C | 28 februari 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | september 2011 | Fase 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | december 2015 | Fase 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | 31 maart 2013 | Fase 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Chronische hepatitis C-infectie | 11 juli 2013 | Fase 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Hepatitis C, chronisch | januari 2015 | Fase 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | juni 2014 | Fase 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut Universiteit | Hepatitis C | juni 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | juni 2014 | Fase 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | juli 2010 | Fase 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Geneesmiddelinteracties | 19 november 2018 | Fase 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Chronische hepatitis C | december 2009 | Fase 2 |
| NCT02565888 | Radboud Universiteit | Hepatitis C|HIV | november 2015 | Fase 1 |
| NCT02555943 | Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Hospital|Nanfang Hospital van de Southern Medical University | Chronische hepatitis C-infectie|HBV-co-infectie|Hepatitis B-reactivering | februari 2015 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF | Onderzoekscentrum in Zuid-Californië | Hepatitis C|Cirrose | januari 2015 | Fase 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang Academisch Ziekenhuis|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|Saint Vincent's Hospital, Korea|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary's Hospital, Cheongju , Korea|Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|De Katholieke Universiteit van Korea | Hepatitis C | februari 2016 | Fase 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | april 2014 | Fase 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virusinfectie | september 2011 | Fase 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virusinfectie | april 2014 | Fase 3 |
| NCT02565862 | Radboud Universiteit | Hepatitis C|Diabetes mellitus|Insulineresistentie | januari 2016 | Fase 1 |
| NCT04211844 | Ain Shams Universiteit | Chronische hepatitis C | 1 oktober 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-infectie | juni 2009 | Fase 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Postdoctoraal Instituut voor Medische Wetenschappen | Nierfalen, chronisch | Hepatitis C | 15 maart 2019 | Fase 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | december 2011 | Fase 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Chronische hepatitis C | juni 2011 | Fase 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Chronische hepatitis C|CHC|HCV|Hepatitis C | Juni 2013 | Fase 2 |
| NCT02762448 | Gemeentelijk ziekenhuis van Tainan | Hepatitis C | juli 2016 |
|
| NCT02473211 | Onderzoekscentrum voor mens en gezondheid|Beijing 302 Hospital | Chronische hepatitis C-infectie | januari 2015 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Chronische hepatitis C | 30 november 2011 | Fase 2 |
| NCT03490097 | Ain Shams Universiteit | Chronische hepatitis c|Metabool syndroom | 1 december 2017 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | augustus 2010 | Fase 2 |
| NCT02333292 | Universitair Ziekenhuis Valme|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Linea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de Canarias| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra|Ziekenhuis Clinico Universitario San Cecilio|Ziekenhuis Universitario La Fe|Ziekenhuis Generaal Universitario de Valencia|Ziekenhuis Universitario Infanta Leonor|Ziekenhuis Universitario de Gran Canaria|Ziekenhuis Generaal Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Ziekenhuis Regional Universitario Carlos Haya|Ziekenhuis Virgen de la Luz|Ziekenhuis Generaal Universitario de Castellón|Ziekenhuis Parc Taulí, Sabadell | Chronische hepatitis C-infectie | december 2014 |
|
| NCT03200184 | Universiteit van Medische Wetenschappen van Teheran | Hepatitis C | 1 september 2016 | Fase 4 |
| NCT03188276 | Derde aangesloten ziekenhuis, Sun Yat-Sen University | Chronische hepatitis C | 1 februari 2016 | Vroege fase 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | september 2012 | Fase 1 |
Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, en6projecten worden goedgekeurd.
Geavanceerd internationaal kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor verkoop.
Kwaliteitstoezicht loopt door de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te waarborgen.
Het team Professional Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.
Korea Countec gebottelde verpakkingslijn
Taiwan CVC gebottelde verpakkingslijn
Italië CAM Board-verpakkingslijn
Duitse Fette-verdichtingsmachine
Japanse Viswill-tabletdetector
DCS-controlekamer
Internationale samenwerking
Binnenlandse samenwerking
Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons
