Daclatasvirdihydrochloride
Beschrijving
Daclatasvirdihydrochloride (BMS-790052 dihydrochloride) is een krachtig en oraal actief middel.HCV NS5A-eiwitremmer metEC50s bereik van 9-146 pM voormeerdere HCV-replicon-genotypes. Daclatasvirdihydrochloride is ook eenorganisch anion-transporterend polypeptide 1B (OATP1B)EnOATP1B3remmer metIC50s van respectievelijk 1,5 µM en 3,27 µM.
IC50& Doel
EC50: 50 uur (HCV-replicon genotype 1a), 21 uur (HCV-replicon genotype 1b), 71 uur (HCV-replicon genotype 2a), 146 uur (HCV-replicon genotype 3a), 12 uur (HCV-replicon genotype 4a) en 33 uur ( HCV-replicon genotype 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) en 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) en 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In vitro
Daclatasvir (BMS-790052) vertoont krachtige remmende activiteit tegen alle geteste genotypen, met EC50waarden variërend van 21.00 uur tot 146 uur. Daclatasvir remt het HCV-replicon genotype 1a, 1b, 2a, 3a, 4a en 5a met EC50waarden van respectievelijk 50 pM, 21:00, 71 pM, 146 pM, 12 pM en 33 pM. Daclatasvir is een krachtige remmer van het infectieuze virus JFH-1 genotype 2a, dat zich vermenigvuldigt in celcultuur (EC50=28 uur)[1]. Daclatasvir (BMS-790052) bindt stevig aan NS5A33-202 en NS5A26-202 met Kds van respectievelijk 8 nM en 210 nM[2].
Opslag
| Poeder | -20°C | 3 jaar |
| 4°C | 2 jaar | |
| In oplosmiddel | -80°C | 6 maanden |
| -20°C | 1 maand |
Klinische proef
| NCT-nummer | Sponsor | Voorwaarde | Startdatum | Fase |
| NCT03369327 | Universiteit voor Medische Wetenschappen van Teheran|RojanPharma Farmaceutisch bedrijf | Hepatitis C-virusinfectie, respons op therapie van | Humaan immunodeficiëntievirus | 1 januari 2017 | Fase 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Chronische Hepatitis C-genotype 1b | 27 november 2017 | Fase 2 |
| NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-infectie | December 2009 | Fase 2 |
| NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | Maart 2013 | Fase 2 |
| NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2012 | Fase 3 |
| NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | December 2013 | Fase 3 |
| NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Chronische hepatitis C | Mei 2008 | Fase 2 |
| NCT02576314 | Onderzoekscentrum voor Mensheid en Gezondheid|Beijing 302 Ziekenhuis | Chronische Hepatitis C-infectie | Mei 2015 | Fase 3 |
| NCT02756936 | Echt onderzoekscentrum, Egypte|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Gezond | Februari 2016 | Fase 1 |
| NCT02771405 | Nationaal onderzoeksinstituut voor hepatologie en tropische geneeskunde|Universiteit van Caïro | Hepatitis C, chronisch|hepatocellulair carcinoom | Maart 2016 | Fase 3 |
| NCT03706898 | Viriom | HIV-1-infectie|Leverfunctiestoornis | 1 oktober 2018 | Fase 1 |
| NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Februari 2015 | Fase 3 |
| NCT02124044 | National Institutes of Health Clinical Center (CC)|Nationaal Instituut voor Allergie en Infectieziekten (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | Februari 2014 | Fase 2 |
| NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | December 2015 | Fase 2 |
| NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Leverinsufficiëntie | Maart 2009 | Fase 1 |
| NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | December 2010 | Fase 2 |
| NCT03063879 | Universiteit voor Medische Wetenschappen van Teheran|Ahvaz Jundishapur Universiteit voor Medische Wetenschappen|Shiraz Universiteit voor Medische Wetenschappen|Hamadan Universiteit voor Medische Wetenschappen | Hepatitis C, chronisch | Chronisch nierfalen | 1 april 2017 | Fase 4 |
| NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-infectie | December 2009 | Fase 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seoul National University Boramae Hospital|Severance Hospital|Inha University Hospital|Korea University|Gachon University Gil Medical Center|Hanyang University Seoul Hospital|Ewha Womans University Mokdong Hospital|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital | Chronische hepatitis C | september 2016 |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Farmaceutische, Co., Ltd. | Hepatitis C, chronisch | 29 maart 2019 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C|Chronische hepatitis | 18 mei 2018 | Fase 2 |
| NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Mei 2009 | Fase 1 |
| NCT02107365 | Frans Nationaal Instituut voor Gezondheid en Medisch Onderzoek-Frans Nationaal Agentschap voor Onderzoek naar AIDS en Virale Hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus genotype 4-infectie | November 2013 | Fase 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D Ierland | Nierfunctiestoornis | Nierziekte in het eindstadium | Mei 2015 | Fase 2 |
| NCT03169348 | Assiut Universiteit | Hepatitis C | 1 november 2017 | Niet van toepassing |
| NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-infectie | December 2014 | Fase 1 |
| NCT03537196 | Frans Nationaal Instituut voor Gezondheid en Medisch Onderzoek – Frans Nationaal Agentschap voor Onderzoek naar AIDS en Virale Hepatitis (Inserm-ANRS) | Hepatitis C|Drugsgebruik|Virale hepatitis C | 13 november 2018 | Fase 4 |
| NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | april 2014 | Fase 1 |
| NCT02772744 | Zagazig Universiteit | Universiteit van Caïro | Hepatitis C | 1 november 2017 |
|
| NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2013 | Fase 3 |
| NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Augustus 2015 | Fase 3 |
| NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Mei 2012 | Fase 2 |
| NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C, genotype 1 | December 2011 | Fase 3 |
| NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | Mei 2012 | Fase 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D Ierland | Hepatitis C, chronisch | 12 december 2013 | Fase 2 |
| NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2012 | Fase 3 |
| NCT03480932 | Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health|Nationaal Instituut voor Drugsmisbruik (NIDA)|YR Gaitonde Centrum voor AIDS-onderzoek en -educatie | Hepatitis C, chronisch | 2 februari 2018 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT03163849 | Assiut Universiteit | Chronische hepatitis c | 1 september 2019 | Fase 3 |
| NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | Mei 2012 | Fase 3 |
| NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 7 februari 2012 |
|
| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Ain Shams Universiteit|Drugsonderzoekscentrum, Caïro, Egypte | Diabetes Mellitus, type 2|Hepatitis C|Geneesmiddelinteracties | 9 september 2017 | Fase 1 |
| NCT02262728 | Janssen Onderzoek & Ontwikkeling, LLC | Hepatitis C, chronisch | 30 september 2014 | Fase 2 |
| NCT02349048 | Janssen Onderzoek & Ontwikkeling, LLC | Hepatitis C-virus | Januari 2015 | Fase 2 |
| NCT03882307 | Assiut Universiteit | Hepatitis C, chronisch | Mei 2020 | Vroege fase 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Chronische hepatitis C|Cirrose | 1 januari 2010 |
|
| NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Maart 2013 | Fase 2 |
| NCT03549832 | Assiut Universiteit|Sohag Universiteit|South Valley Universiteit | HCV-co-infectie | 1 januari 2018 | Niet van toepassing |
| NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Chronische hepatitis C |
| |
| NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Maart 2011 | Fase 2 |
| NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | 28 februari 2014 | Fase 3 |
| NCT02640157 | AbVie | Chronische hepatitis C|Hepatitis C-virus|Genotype 3 Hepatitis C-virus | December 2015 | Fase 3 |
| NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Maart 2014 | Fase 3 |
| NCT02624063 | Federale Universiteit van São Paulo | Hepatitis C, chronisch | December 2015 | Fase 4 |
| NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Chronische hepatitis C | november 2007 | Fase 1|Fase 2 |
| NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virusinfectie | november 2012 | Fase 3 |
| NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus (HCV) | Juli 2012 | Fase 3 |
| NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Januari 2014 | Fase 3 |
| NCT03540212 | Ain Shams-universiteit | Chronische HCV-infectie | 10 december 2017 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Chronische hepatitis C |
| |
| NCT02596880 | Universiteit voor Medische Wetenschappen van Teheran | Hepatitis C|Cirrose | September 2015 | Fase 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hepatitis C|Hepatitis C, chronisch|Chronische hepatitis C|Hepatitis C-virusinfectie|HCV-infectie | 20 juni 2019 | Fase 2 |
| NCT02992457 | Tanta Universiteit | Hepatitis C | Januari 2015 | Fase 4 |
| NCT03547895 | Zagazig Universiteit | Gedecompenseerde cirrose | 1 juni 2015 | Niet van toepassing |
| NCT03004625 | Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital|Chang Gung Memorial Hospital|Nationaal Universitair Ziekenhuis van Taiwan|Taipei Veterans General Hospital, Taiwan|China Medical University Hospital|Nationaal Cheng-Kung Universitair Ziekenhuis | Hepatitis C | November 2016 | Fase 3 |
| NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-infectie | april 2010 | Fase 2 |
| NCT02309450 | Frans Nationaal Instituut voor Gezondheid en Medisch Onderzoek-Frans Nationaal Agentschap voor Onderzoek naar AIDS en Virale Hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus genotype 4-infectie | December 2014 | Fase 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Onderzoek & Ontwikkeling, LLC | Hepatitis C-virus | Juli 2012 | Fase 2 |
| NCT03186313 | Egyptisch leverziekenhuis | Wadi El Nil-ziekenhuis | Hepatitis C | september 2016 | Fase 3 |
| NCT03063723 | Derde aangesloten ziekenhuis, Sun Yat-Sen Universiteit | Chronische hepatitis C (stoornis) | 1 januari 2016 |
|
| NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Chronische hepatitis C | Oktober 2009 | Fase 1 |
| NCT01725542 | Frans Nationaal Instituut voor Gezondheid en Medisch Onderzoek-Frans Nationaal Agentschap voor Onderzoek naar AIDS en Virale Hepatitis (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | HCV-HIV co-infectie | December 2012 | Fase 2 |
| NCT02282709 | Stichting Leveronderzoek | Chronische hepatitis C | Februari 2014 | Fase 3 |
| NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Februari 2014 | Fase 3 |
| NCT03247296 | MTI Universiteit | Hepatitis C | 28 februari 2017 |
|
| NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | September 2011 | Fase 3 |
| NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | December 2015 | Fase 2 |
| NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | 31 maart 2013 | Fase 3 |
| NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Chronische Hepatitis C-infectie | 11 juli 2013 | Fase 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Hepatitis C, chronisch | Januari 2015 | Fase 2 |
| NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Juni 2014 | Fase 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Assiut Universiteit | Hepatitis C | Juni 2017 |
|
| NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | Juni 2014 | Fase 1 |
| NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | Juli 2010 | Fase 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Farmaceutische, Co., Ltd. | Geneesmiddelinteracties | 19 november 2018 | Fase 1 |
| NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Chronische hepatitis C | December 2009 | Fase 2 |
| NCT02565888 | Radboud Universiteit | Hepatitis C|HIV | november 2015 | Fase 1 |
| NCT02555943 | Humanity and Health Research Centre|Beijing 302 Ziekenhuis|Nanfang Ziekenhuis van de Southern Medical University | Chronische hepatitis C-infectie|HBV-co-infectie|Hepatitis B-reactivatie | Februari 2015 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF | Onderzoekscentrum in Zuid-Californië | Hepatitis C|Cirrose | Januari 2015 | Fase 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang Universitair Ziekenhuis|Dankook Universiteit|Chungnam Nationaal Universitair Ziekenhuis|Konyang Universitair Ziekenhuis|Eulji Universitair Ziekenhuis|Saint Vincent's Ziekenhuis, Korea|Konkuk Universitair Ziekenhuis|Cheongju St. Mary's Ziekenhuis, Cheongju , Korea|Severance Hospital|Korea University Guro Hospital|Eulji General Hospital|De Katholieke Universiteit van Korea | Hepatitis C | Februari 2016 | Fase 4 |
| NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | april 2014 | Fase 1 |
| NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virusinfectie | September 2011 | Fase 2 |
| NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virusinfectie | april 2014 | Fase 3 |
| NCT02565862 | Radboud Universiteit | Hepatitis C|Diabetes Mellitus|Insulineresistentie | Januari 2016 | Fase 1 |
| NCT04211844 | Ain Shams-universiteit | Chronische hepatitis C | 1 oktober 2019 |
|
| NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-infectie | Juni 2009 | Fase 2 |
| NCT03883698 | Sanjay Gandhi Postdoctoraal Instituut voor Medische Wetenschappen | Nierfalen, chronisch|Hepatitis C | 15 maart 2019 | Fase 3 |
| NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | December 2011 | Fase 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Chronische hepatitis C | Juni 2011 | Fase 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Chronische hepatitis C|CHC|HCV|Hepatitis C | Juni 2013 | Fase 2 |
| NCT02762448 | Gemeentelijk ziekenhuis van Tainan | Hepatitis c | Juli 2016 |
|
| NCT02473211 | Onderzoekscentrum voor Mensheid en Gezondheid|Beijing 302 Ziekenhuis | Chronische Hepatitis C-infectie | Januari 2015 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Chronische hepatitis C | 30 november 2011 | Fase 2 |
| NCT03490097 | Ain Shams-universiteit | Chronische hepatitis c|Metabolisch syndroom | 1 december 2017 | Fase 2|Fase 3 |
| NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C-virus | Augustus 2010 | Fase 2 |
| NCT02333292 | Universitair Ziekenhuis Valme|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Ziekenhuis La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Ziekenhuis Universitario Puerto Real|Ziekenhuis Universitario Virgen de la Victoria|Ziekenhuis Universitario de Canarias| Ziekenhuis Algemeen Universitario de Alicante|Ziekenhuis Universitario Araba|Ziekenhuis Royo Vilanova|Ziekenhuis Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Ziekenhuis Universitario Reina Sofia de Cordoba|Ziekenhuis Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra|Ziekenhuis Clinico Universitario San Cecilio|Ziekenhuis Universitario La Fe|Ziekenhuis Algemeen Universitario de Valencia|Ziekenhuis Universitario Infanta Leonor|Ziekenhuis Universitario de Gran Canaria|Ziekenhuis Algemene Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Ziekenhuis Regionale Universitario Carlos Haya|Ziekenhuis Virgen de la Luz|Ziekenhuis Algemene Universitario de Castellón|Ziekenhuis Parc Taulí, Sabadell | Chronische Hepatitis C-infectie | December 2014 |
|
| NCT03200184 | Universiteit voor Medische Wetenschappen van Teheran | Hepatitis C | 1 september 2016 | Fase 4 |
| NCT03188276 | Derde aangesloten ziekenhuis, Sun Yat-Sen Universiteit | Chronische hepatitis C | 1 februari 2016 | Vroege fase 1 |
| NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Hepatitis C | September 2012 | Fase 1 |
Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, En6projecten zijn in goedkeuringsfase.
Het geavanceerde internationale kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor de verkoop.
Kwaliteitstoezicht loopt gedurende de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te garanderen.
Het team van Professioneel Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.
Korea Countec flessenverpakkingslijn
Taiwan CVC-flesverpakkingslijn
Italië CAM Board-verpakkingslijn
Duitse Fette-compactmachine
Japan Viswill-tabletdetector
DCS-controlekamer
Internationale samenwerking
Binnenlandse samenwerking
Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons
