Crisaborol

Korte beschrijving:

API-naam Indicatie Vernieuwer Vervaldatum patent (VS)
Crisaborol Atopische dermatitis en eczeem Pfizer 11 juni 2026 


Productdetail

Producttags

PRODUCTDETAIL

Crisaborol is een lid van de klasse van benzoxaborolen, namelijk 5-hydroxy-1,3-dihydro-2,1-benzoxaborol, waarin de fenolischewaterstofis vervangen door een 4-cyaanfenylgroep. Een fosfodiësterase 4-remmer die wordt gebruikt voor de behandeling van milde tot matige atopische dermatitis bij kinderen en volwassenen. Het speelt een rol als fosfodiësterase IV-remmerantisoriatischen een niet-steroïde ontstekingsremmend medicijn. Het is een benzoxaborol, een aromatische ether en een nitril.

Crisaborol is een romanoxaborolgoedgekeurd door de FDA op 14 december 2016 als Eucrisa, een plaatselijke behandeling voor milde tot matige atopische dermatitis. Dit niet-steroïde middel is werkzaam bij het verbeteren van de ernst van de ziekte, het verminderen van het risico op infectie en het verminderen van de tekenen en symptomen bij patiënten van 2 jaar en ouder. Het vermindert de lokale ontstekingen in de huid en voorkomt verdere verergering van de ziekte met een goed veiligheidsprofiel. De structuur bevat eenbooratoom, dat de penetratie van de huid en de binding aan het bimetaalcentrum van het fosfodiësterase 4-enzym vergemakkelijkt. Het wordt momenteel ontwikkeld als plaatselijke behandeling van psoriasis.

Crisaborol is een fosfodiësterase 4-remmer. Het werkingsmechanisme van crisaborole is als een fosfodiësterase 4-remmer.

CERTIFICAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide enz.)
GMP-van-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brief-201901

KWALITEITSBEHEER

Kwaliteitsmanagement1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, En6projecten zijn in goedkeuringsfase.

Kwaliteitsmanagement2

Het geavanceerde internationale kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor de verkoop.

Kwaliteitsmanagement3

Kwaliteitstoezicht loopt gedurende de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te garanderen.

Kwaliteitsmanagement4

Het team van Professioneel Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEBEHEER

cpf5
cpf6

Korea Countec flessenverpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flesverpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-compactmachine

cpf12

Japan Viswill-tabletdetector

cpf14-1

DCS-controlekamer

PARTNER

Internationale samenwerking
Internationale samenwerking
Binnenlandse samenwerking
Binnenlandse samenwerking

  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons

    Producten categorieën