Canagliflozine

Korte beschrijving:

API's naam Indicatie Specificatie Amerikaanse DMF EU DMF CEP
Canagliflozine Type 2 diabetes In-house    


Product detail

Productlabels

PRODUCT DETAIL

Achtergrond

Canagliflozine is een nieuwe, krachtige en zeer selectieve natriumglucose-cotransporter (SGLT) 2-remmer [1].Het is bewezen dat canagliflozine de glucose-excretie via de urine kan verhogen door de renale glucosedrempel te verlagen en door de gefilterde heropname van glucose te verminderen [2].

Van canagliflozine is aangetoond dat het de Na+-gemedieerde 14C-AMG-inname in CHO-hSGLT2, CHO-rat SGLT2 en CHO-muis SGLT2 remt met IC50-waarden van respectievelijk 4,4, 3,7 en 2,0 nM [1].

Van canagliflozine is gemeld dat het de bloedglucose (BG)-spiegels dosisafhankelijk verlaagt bij zowel db/db muizen als Zucker diabetische vette (ZDF) ratten.Bovendien is aangetoond dat canagliflozine de respiratoire uitwisselingsratio en het lichaamsgewicht verlaagt bij DIO-muizen en ZDF-ratten [1].

Canagliflozine kan oraal worden ingenomen [1].

Referenties:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Effect van canagliflozine op de nierdrempel voor glucose, glycemie en lichaamsgewicht in normale en diabetische diermodellen.PLoS Een.2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), een nieuw oraal middel voor diabetes type 2.P T. 2013 nov;38(11):656-66

Productcitaat:

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al."Verschillende resolutietechnieken voor het beheer van overlappende spectra: toepassing voor de bepaling van nieuwe co-geformuleerde hypoglycemische geneesmiddelen in hun gecombineerde farmaceutische doseringsvorm."Spectrochimica Acta Deel A: Moleculaire en Biomoleculaire Spectroscopie Online beschikbaar 20 juni 2018.

Chemische structuur

Canagliflozin

CERTIFICAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KWALITEITSMANAGEMENT

Quality management1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, en6projecten worden goedgekeurd.

Quality management2

Geavanceerd internationaal kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor verkoop.

Quality management3

Kwaliteitstoezicht loopt door de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te waarborgen.

Quality management4

Het team Professional Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEMANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec gebottelde verpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC gebottelde verpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-verdichtingsmachine

cpf12

Japanse Viswill-tabletdetector

cpf14-1

DCS-controlekamer

PARTNER

Internationale samenwerking
International cooperation
Binnenlandse samenwerking
Domestic cooperation

  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons

    Producten categorieën