Captopril

Korte beschrijving:

API-naam Indicatie Specificatie Amerikaanse DMF EU DMF CEP
Captopril Hypertensie USP/EP  


Productdetail

Producttags

PRODUCTDETAIL

Beschrijving

Captopril (SQ-14534) is een krachtige, competitieve remmer van het angiotensine-converting enzyme (ACE).

In vitro

Er is aangetoond dat captopril (SQ-14534) vergelijkbare voordelen op het gebied van morbiditeit en mortaliteit heeft als diuretica en bètablokkers bij hypertensieve patiënten. Van captopril (SQ-14534) is aangetoond dat het de progressie van diabetische nefropathie vertraagt, en enalapril en lisinopril voorkomen de ontwikkeling van nefropathie bij normoalbuminurische patiënten met diabetes[1]. Er bestaat een equimolaire verhouding van de cis- en trans-toestanden van Captopril (SQ-14534) in oplossing en het enzym selecteert alleen de trans-toestand van de remmer die architecturale en stereo-elektronische complementariteit vertoont met zijn substraatbindingsgroef [2].

MCE heeft de nauwkeurigheid van deze methoden niet onafhankelijk bevestigd. Ze zijn alleen ter referentie.

Klinische proef

NCT-nummer Sponsor Voorwaarde Startdatum

Fase

NCT03179163 Penn State University|Nationaal hart-, long- en bloedinstituut (NHLBI) Hypertensie, essentieel 20 juli 2016

Fase 1|Fase 2

NCT03660293 Tanta Universiteit Diabetes Mellitus, type 1 1 april 2017

Niet van toepassing

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazilië Hypertensie|Bloeddruk 1 februari 2018

Vroege fase 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Denemarken Aortastenose november 2005

Fase 4

NCT02217852 West-China ziekenhuis Hypertensie Augustus 2014

Fase 4

NCT01626469 Brigham en Women's Hospital Type 2 Diabetes Mellitus Mei 2012

Fase 1|Fase 2

NCT00391846 AstraZeneca Hartfalen|Ventriculaire disfunctie, links Oktober 2006

Fase 4

NCT00240656 Hebei Medische Universiteit Hypertensie, long Oktober 2005

Fase 1

NCT00086723 Northwestern Universiteit|Nationaal Kanker Instituut (NCI) Ongespecificeerde solide tumor bij volwassenen, protocolspecifiek Juli 2003

Fase 1|Fase 2

NCT00663949 Shiraz Universiteit voor Medische Wetenschappen Diabetische nefropathie Februari 2006

Fase 2|Fase 3

NCT01437371 Universitair Ziekenhuis, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Hartfalen Augustus 2011

Fase 3

NCT04288700 Ain Shams-universiteit Infantiel hemangioom 1 oktober 2019

Fase 4

NCT00223717 Vanderbilt Universiteit | Vanderbilt Universitair Medisch Centrum Hypertensie Januari 2001

Fase 1

NCT02770378 Universiteit van Ulm|Betrouwbare kankertherapieën|Antikankerfonds, België Glioblastoom November 2016

Fase 1|Fase 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira Pre-eclampsie Januari 2013

Fase 4

NCT01545479 Instituut voor Cardiologie van Rio Grande do Sul Nierziekte Januari 2010

Fase 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazilië Diabetes Mellitus | Arteriële hypertensie Juli 2006

NCT00742040 Het ziekenhuis voor zieke kinderen Hartziekte Augustus 2008

Fase 2

NCT03613506 Universiteit van Wuhan Bijwerking van radiotherapie | Captopril gebruiken 25 oktober 2018

Fase 2

NCT00004230 Northwestern Universiteit|Nationaal Kanker Instituut (NCI) Kanker Oktober 1999

Fase 3

NCT00660309 Novartis Type 2 Diabetes Mellitus April 2008

Fase 4

NCT00292162 NHS Greater Glasgow en Clyde Chronisch hartfalen | Atriale fibrillatie Januari 2007

Niet van toepassing

NCT01271478 Onderzoekscoördinatie in Salud, Mexico Ontsteking | Nierziekte in het eindstadium Augustus 2009

Fase 4

NCT04193137 Medische Universiteit van Chongqing Primair aldosteronisme 30 november 2019

NCT00155064 Nationaal Universitair Ziekenhuis van Taiwan Hyperaldosteronisme Juli 2002

Fase 4

NCT01292694 Vanderbilt Universiteit | Vanderbilt Universitair Medisch Centrum Hypertensie|Puur autonoom falen|Atrofie van meerdere systemen Maart 2011

Fase 1

NCT00917345 Nationaal Universitair Ziekenhuis van Taiwan | Novartis Primair aldosteronisme Januari 2008

NCT00077064 Radiotherapie Oncologie Groep|Nationaal Kanker Instituut (NCI)|NRG Oncologie Longkanker|Longcomplicaties|Stralingsfibrose Juni 2003

Fase 2

Opslag

Poeder

-20°C

3 jaar
 

4°C

2 jaar
In oplosmiddel

-80°C

6 maanden
 

-20°C

1 maand

Chemische structuur

Captopril

CERTIFICAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide enz.)
GMP-van-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brief-201901

KWALITEITSBEHEER

Kwaliteitsmanagement1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, En6projecten zijn in goedkeuringsfase.

Kwaliteitsmanagement2

Het geavanceerde internationale kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor de verkoop.

Kwaliteitsmanagement3

Kwaliteitstoezicht loopt gedurende de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te garanderen.

Kwaliteitsmanagement4

Het team van Professioneel Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEBEHEER

cpf5
cpf6

Korea Countec flessenverpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flesverpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-compactmachine

cpf12

Japan Viswill-tabletdetector

cpf14-1

DCS-controlekamer

PARTNER

Internationale samenwerking
Internationale samenwerking
Binnenlandse samenwerking
Binnenlandse samenwerking

  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons

    Producten categorieën