Captopril

Korte beschrijving:

API's naam Indicatie Specificatie Amerikaanse DMF EU DMF CEP
Captopril hypertensie USP/EP  


Product detail

Productlabels

PRODUCT DETAIL

Beschrijving

Captopril (SQ-14534) is een krachtige, competitieve remmer van angiotensine-converting enzyme (ACE).

In vitro

Van captopril (SQ-14534) is aangetoond dat het vergelijkbare morbiditeits- en mortaliteitsvoordelen heeft als diuretica en bètablokkers bij hypertensieve patiënten.Van captopril (SQ-14534) is aangetoond dat het de progressie van diabetische nefropathie vertraagt, en enalapril en lisinopril voorkomen de ontwikkeling van nefropathie bij normoalbuminuriepatiënten met diabetes [1].Er bestaat een equimolaire verhouding van de cis- en trans-toestanden van Captopril (SQ-14534) in oplossing en het enzym selecteert alleen de trans-toestand van de remmer die architecturale en stereo-elektronische complementariteit vertoont met zijn substraatbindende groef [2].

MCE heeft de nauwkeurigheid van deze methoden niet onafhankelijk bevestigd.Ze zijn alleen ter referentie.

Klinische proef

NCT-nummer: Sponsor Voorwaarde Begin datum

Fase

NCT03179163 Penn State University|Nationaal Instituut voor Hart, Longen en Bloed (NHLBI) Hypertensie, Essentieel 20 juli 2016

Fase 1|Fase 2

NCT03660293 Tanta-universiteit Diabetes mellitus, type 1 1 april 2017

Niet toepasbaar

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazilië Hypertensie|Bloeddruk 1 februari 2018

Vroege fase 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Denemarken Aortastenose november 2005

Fase 4

NCT02217852 West-China ziekenhuis hypertensie augustus 2014

Fase 4

NCT01626469 Brigham en het vrouwenziekenhuis Diabetes mellitus type 2 mei 2012

Fase 1|Fase 2

NCT00391846 AstraZeneca Hartfalen|Ventriculaire disfunctie, links oktober 2006

Fase 4

NCT00240656 Medische Universiteit van Hebei Hypertensie, pulmonaal oktober 2005

Fase 1

NCT00086723 Northwestern University|Nationaal Kankerinstituut (NCI) Niet-gespecificeerde vaste tumor bij volwassenen, protocolspecifiek juli 2003

Fase 1|Fase 2

NCT00663949 Shiraz Universiteit voor Medische Wetenschappen Diabetische nefropathie februari 2006

Fase 2|Fase 3

NCT01437371 Universitair Ziekenhuis, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Hartfalen augustus 2011

Fase 3

NCT04288700 Ain Shams Universiteit infantiel hemangioom 1 oktober 2019

Fase 4

NCT00223717 Vanderbilt University|Vanderbilt Universitair Medisch Centrum hypertensie januari 2001

Fase 1

NCT02770378 Universiteit van Ulm|Betrouwbare kankertherapieën|Antkankerfonds, België Glioblastoom november 2016

Fase 1|Fase 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira Pre-eclampsie januari 2013

Fase 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Nierziekte januari 2010

Fase 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico en Tecnológico|Fundaço de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazilië Diabetes mellitus|Arteriële hypertensie juli 2006

NCT00742040 Het ziekenhuis voor zieke kinderen Hartziekte augustus 2008

Fase 2

NCT03613506 Universiteit van Wuhan Bijwerking van radiotherapie | Captopril gebruiken 25 oktober 2018

Fase 2

NCT00004230 Northwestern University|Nationaal Kankerinstituut (NCI) Kanker oktober 1999

Fase 3

NCT00660309 Novartis Diabetes mellitus type 2 april 2008

Fase 4

NCT00292162 NHS Greater Glasgow en Clyde Chronisch hartfalen|Atriale fibrillatie januari 2007

Niet toepasbaar

NCT01271478 Coördinación de Investigación en Salud, Mexico Ontsteking | Eindstadium nierziekte augustus 2009

Fase 4

NCT04193137 Medische Universiteit van Chongqing Primair aldosteronisme 30 november 2019

NCT00155064 Nationaal universiteitsziekenhuis van Taiwan hyperaldosteronisme juli 2002

Fase 4

NCT01292694 Vanderbilt University|Vanderbilt Universitair Medisch Centrum Hypertensie|Puur autonoom falen|Atrofie van meerdere systemen maart 2011

Fase 1

NCT00917345 Nationaal academisch ziekenhuis van Taiwan|Novartis Primair aldosteronisme januari 2008

NCT00077064 Radiotherapie Oncologie Groep|Nationaal Kanker Instituut (NCI)|NRG Oncologie Longkanker|Longcomplicaties|Stralingsfibrose juni 2003

Fase 2

Opslag

Poeder

-20°C

3 jaar
 

4°C

2 jaar
in oplosmiddel

-80°C

6 maanden
 

-20°C

1 maand

Chemische structuur

Captopril

CERTIFICAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KWALITEITSMANAGEMENT

Quality management1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, en6projecten worden goedgekeurd.

Quality management2

Geavanceerd internationaal kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor verkoop.

Quality management3

Kwaliteitstoezicht loopt door de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te waarborgen.

Quality management4

Het team Professional Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEMANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec gebottelde verpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC gebottelde verpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-verdichtingsmachine

cpf12

Japanse Viswill-tabletdetector

cpf14-1

DCS-controlekamer

PARTNER

Internationale samenwerking
International cooperation
Binnenlandse samenwerking
Domestic cooperation

  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons

    Producten categorieën