Abrocitinib
Abrocitinib is een orale, kleine molecuul Janus kinase (JAK) 1-remmer die in ontwikkeling is voor de behandeling van volwassenen en adolescenten met matige tot ernstige atopische dermatitis.
Abrocitinib wordt onderzocht in de klinische studie NCT03796676 (JAK1-remmer met medicinale topische therapie bij adolescenten met atopische dermatitis).
Abrocitinib wordt momenteel door Pfizer ontwikkeld voor de behandeling van atopische dermatitis (eczeem). Het is een orale, eenmaal daagse Janus kinase 1 (JAK1)-remmer in onderzoek.
Atopische dermatitis (AD) is een complexe, chronische, inflammatoire huidziekte die wordt gekenmerkt door jeuk, hevige jeuk en eczemateuze laesies en die wereldwijd ongeveer 25% van de kinderen en 2% tot 3% van de volwassenen treft. Abrocitinib is een selectieve remmer van het Janus kinase-1 (JAK1)-enzym en remt het ontstekingsproces. Daarom wilden we de werkzaamheid en veiligheid van abrocitinib voor matige tot ernstige AD beoordelen.
Abrocitinib in een dosis van 100 mg of 200 mg is een effectief, goed verdragen en veelbelovend geneesmiddel bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis. De analyse gaf echter de voorkeur aan de werkzaamheid van abrocitinib 200 mg boven 100 mg, maar bijwerkingen zoals misselijkheid en hoofdpijn zullen waarschijnlijk vaker voorkomen bij 200 mg.





Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, En6projecten zijn in goedkeuringsfase.

Het geavanceerde internationale kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor de verkoop.

Kwaliteitstoezicht loopt gedurende de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te garanderen.

Het team van Professioneel Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.


Korea Countec flessenverpakkingslijn


Taiwan CVC-flesverpakkingslijn


Italië CAM Board-verpakkingslijn

Duitse Fette-compactmachine

Japan Viswill-tabletdetector

DCS-controlekamer

