Pomalidomide
Pomalidomide, voorheen bekend als CC-4047 of actimid, is een krachtig immuunmodulerend molecuul dat antineoplastische activiteit vertoont voor de behandeling van hematologische maligniteiten, vooral recidiverend en refractair multipel myeloom (MM). Als derivaat van thalidomide heeft pomalidomide een vergelijkbare chemische structuur als thalidomide, behalve de toevoeging van twee oxogroepen in de ftaloylring en een aminogroep op de vierde positie. Over het algemeen vertoont pomalidomide, als immuunmodulerend molecuul, antitumoractiviteit via een mechanisme dat de micro-omgeving van de tumor blokkeert door modulatie van tumorondersteunende cytokines (TNF-α, IL-6, IL-8 en VEGF), waardoor de belangrijkste functies van de tumor direct naar beneden worden gereguleerd. cellen, en het betrekken van ondersteuning van niet-immuungastheercellen.
Pomalidomide wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom (kanker als gevolg van een progressieve bloedziekte). Pomalidomide wordt meestal gegeven nadat ten minste twee andere medicijnen zonder succes zijn geprobeerd.
Pomalidomide wordt ook gebruikt voor de behandeling van AIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoom wanneer andere medicijnen niet werkten of niet meer werken. pomalidomide kan ook worden gebruikt voor de behandeling van Kaposi-sarcoom bij volwassenenHIV-negatief.
Pomalidomide is uitsluitend verkrijgbaar bij een gecertificeerde apotheek onder een speciaal programma. U moet geregistreerd zijn in het programma en akkoord gaan met het gebruik ervangeboortebeperkingmaatregelen zoals vereist.
Pomalidomide kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.
Pomalidomide kan ernstige, levensbedreigende geboorteafwijkingen of de dood van een baby veroorzaken als de moeder of vader pomalidomide gebruikt tijdens de conceptie of tijdens de zwangerschap. Zelfs één dosis pomalidomide kan grote defecten veroorzaken aan de armen en benen, botten, oren, ogen, gezicht en hart van de baby. Gebruik pomalidomide nooit als u zwanger bent. Vertel het uw arts onmiddellijk als uw menstruatie te laat is terwijl u pomalidomide gebruikt.
Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, En6projecten zijn in goedkeuringsfase.
Het geavanceerde internationale kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor de verkoop.
Kwaliteitstoezicht loopt gedurende de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te garanderen.
Het team van Professioneel Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.