Pomalidomide

Korte beschrijving:

API-naam Indicatie Vernieuwer Vervaldatum patent (VS)
Pomalidomide Oncologisch medicijn Celgene  

 


Productdetail

Producttags

PRODUCTDETAIL

Pomalidomide, voorheen bekend als CC-4047 of actimid, is een krachtig immuunmodulerend molecuul dat antineoplastische activiteit vertoont voor de behandeling van hematologische maligniteiten, vooral recidiverend en refractair multipel myeloom (MM). Als derivaat van thalidomide heeft pomalidomide een vergelijkbare chemische structuur als thalidomide, behalve de toevoeging van twee oxogroepen in de ftaloylring en een aminogroep op de vierde positie. Over het algemeen vertoont pomalidomide, als immuunmodulerend molecuul, antitumoractiviteit via een mechanisme dat de micro-omgeving van de tumor blokkeert door modulatie van tumorondersteunende cytokines (TNF-α, IL-6, IL-8 en VEGF), waardoor de belangrijkste functies van de tumor direct naar beneden worden gereguleerd. cellen, en het betrekken van ondersteuning van niet-immuungastheercellen.

Pomalidomide wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom (kanker als gevolg van een progressieve bloedziekte). Pomalidomide wordt meestal gegeven nadat ten minste twee andere medicijnen zonder succes zijn geprobeerd.

Pomalidomide wordt ook gebruikt voor de behandeling van AIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoom wanneer andere medicijnen niet werkten of niet meer werken. pomalidomide kan ook worden gebruikt voor de behandeling van Kaposi-sarcoom bij volwassenenHIV-negatief.

Pomalidomide is uitsluitend verkrijgbaar bij een gecertificeerde apotheek onder een speciaal programma. U moet geregistreerd zijn in het programma en akkoord gaan met het gebruik ervangeboortebeperkingmaatregelen zoals vereist.

Pomalidomide kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.

Pomalidomide kan ernstige, levensbedreigende geboorteafwijkingen of de dood van een baby veroorzaken als de moeder of vader pomalidomide gebruikt tijdens de conceptie of tijdens de zwangerschap. Zelfs één dosis pomalidomide kan grote defecten veroorzaken aan de armen en benen, botten, oren, ogen, gezicht en hart van de baby. Gebruik pomalidomide nooit als u zwanger bent. Vertel het uw arts onmiddellijk als uw menstruatie te laat is terwijl u pomalidomide gebruikt.

CERTIFICAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide enz.)
GMP-van-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brief-201901

KWALITEITSBEHEER

Kwaliteitsmanagement1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, En6projecten zijn in goedkeuringsfase.

Kwaliteitsmanagement2

Het geavanceerde internationale kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor de verkoop.

Kwaliteitsmanagement3

Kwaliteitstoezicht loopt gedurende de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te garanderen.

Kwaliteitsmanagement4

Het team van Professioneel Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEBEHEER

cpf5
cpf6

Korea Countec flessenverpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flesverpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-compactmachine

cpf12

Japan Viswill-tabletdetector

cpf14-1

DCS-controlekamer

PARTNER

Internationale samenwerking
Internationale samenwerking
Binnenlandse samenwerking
Binnenlandse samenwerking

  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons

    Producten categorieën