Paxlovid
Paxlovid is een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van milde tot matige COVID-19 bij volwassenen en kinderen [van 12 jaar en ouder met een gewicht van ten minste 40 kg] met positieve resultaten van directe SARS-CoV-2-virustests. en die een hoog risico lopen op progressie naar ernstige COVID-19, inclusief ziekenhuisopname of overlijden. Paxlovid is in onderzoek omdat het nog steeds wordt bestudeerd. Er is beperkte informatie over de veiligheid en effectiviteit van het gebruik van Paxlovid voor de behandeling van mensen met milde tot matige COVID-19.
De FDA heeft het noodgebruik van Paxlovid goedgekeurd voor de behandeling van milde tot matige COVID-19 bij volwassenen en kinderen [van 12 jaar en ouder met een gewicht van ten minste 40 kg] met een positieve test op het virus dat veroorzaakt COVID-19, en die een hoog risico lopen op progressie naar ernstige COVID-19, inclusief ziekenhuisopname of overlijden, onder een EUA.
Paxlovid is geen door de FDA goedgekeurd geneesmiddel in de Verenigde Staten. Praat met uw zorgverlener over uw mogelijkheden of als u vragen heeft. Het is uw keuze om Paxlovid te gebruiken.
Paxlovid bevat twee geneesmiddelen: nirmatrelvir en ritonavir.
Nirmatrelvir [PF-07321332] is een hoofdproteaseremmer (Mpro) van SARS-CoV-2 (ook bekend als SARS-CoV2 3CL-proteaseremmer) die werkt door de virale replicatie in de vroege stadia van de ziekte te remmen om progressie naar ernstige COVID-19 te voorkomen. 19.
Ritonavir wordt gelijktijdig toegediend met nirmatrelvir om het metabolisme ervan te helpen vertragen, zodat het gedurende langere tijd in hogere concentraties actief in het lichaam blijft om het virus te helpen bestrijden.





Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, En6projecten zijn in goedkeuringsfase.

Het geavanceerde internationale kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor de verkoop.

Kwaliteitstoezicht loopt gedurende de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te garanderen.

Het team van Professioneel Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.


Korea Countec flessenverpakkingslijn


Taiwan CVC-flesverpakkingslijn


Italië CAM Board-verpakkingslijn

Duitse Fette-compactmachine

Japan Viswill-tabletdetector

DCS-controlekamer

