Paxlovid

Korte beschrijving:

API-naam Indicatie Vernieuwer Vervaldatum patent (VS)
Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


Productdetail

Producttags

PRODUCTDETAIL

Paxlovid is een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van milde tot matige COVID-19 bij volwassenen en kinderen [van 12 jaar en ouder met een gewicht van ten minste 40 kg] met positieve resultaten van directe SARS-CoV-2-virustests. en die een hoog risico lopen op progressie naar ernstige COVID-19, inclusief ziekenhuisopname of overlijden. Paxlovid is in onderzoek omdat het nog steeds wordt bestudeerd. Er is beperkte informatie over de veiligheid en effectiviteit van het gebruik van Paxlovid voor de behandeling van mensen met milde tot matige COVID-19.
De FDA heeft het noodgebruik van Paxlovid goedgekeurd voor de behandeling van milde tot matige COVID-19 bij volwassenen en kinderen [van 12 jaar en ouder met een gewicht van ten minste 40 kg] met een positieve test op het virus dat veroorzaakt COVID-19, en die een hoog risico lopen op progressie naar ernstige COVID-19, inclusief ziekenhuisopname of overlijden, onder een EUA.

Paxlovid is geen door de FDA goedgekeurd geneesmiddel in de Verenigde Staten. Praat met uw zorgverlener over uw mogelijkheden of als u vragen heeft. Het is uw keuze om Paxlovid te gebruiken.

Paxlovid bevat twee geneesmiddelen: nirmatrelvir en ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] is een hoofdproteaseremmer (Mpro) van SARS-CoV-2 (ook bekend als SARS-CoV2 3CL-proteaseremmer) die werkt door de virale replicatie in de vroege stadia van de ziekte te remmen om progressie naar ernstige COVID-19 te voorkomen. 19.

Ritonavir wordt gelijktijdig toegediend met nirmatrelvir om het metabolisme ervan te helpen vertragen, zodat het gedurende langere tijd in hogere concentraties actief in het lichaam blijft om het virus te helpen bestrijden.

CERTIFICAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide enz.)
GMP-van-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brief-201901

KWALITEITSBEHEER

Kwaliteitsmanagement1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, En6projecten zijn in goedkeuringsfase.

Kwaliteitsmanagement2

Het geavanceerde internationale kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor de verkoop.

Kwaliteitsmanagement3

Kwaliteitstoezicht loopt gedurende de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te garanderen.

Kwaliteitsmanagement4

Het team van Professioneel Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEBEHEER

cpf5
cpf6

Korea Countec flessenverpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flesverpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-compactmachine

cpf12

Japan Viswill-tabletdetector

cpf14-1

DCS-controlekamer

PARTNER

Internationale samenwerking
Internationale samenwerking
Binnenlandse samenwerking
Binnenlandse samenwerking

  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons