Hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) is een belangrijke vorm van hartfalen, en de Chinese HF-studie toonde aan dat 42% van hartfalen in China HFrEF is, hoewel er verschillende standaard therapeutische klassen geneesmiddelen beschikbaar zijn voor HFrEF en het risico hebben verminderd. van overlijden en ziekenhuisopname voor hartfalen tot op zekere hoogte.Patiënten lopen echter een hoog risico op verergering van herhaald hartfalen, de mortaliteit blijft rond de 25% en de prognose blijft slecht.Daarom is er nog steeds een dringende behoefte aan nieuwe therapeutische middelen voor de behandeling van HFrEF, en Vericiguat, een nieuwe stimulator van oplosbaar guanylaatcyclase (sGC), werd bestudeerd in de VICTORIA-studie om te beoordelen of Vericiguat de prognose van patiënten met HFrEF zou kunnen verbeteren.De studie is een multicenter, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, gebeurtenisgestuurde fase III klinische uitkomstenstudie met parallelle groepen.Uitgevoerd onder auspiciën van het VIGOR Center in Canada in samenwerking met het Duke Clinical Research Institute, namen 616 centra in 42 landen en regio's, waaronder Europa, Japan, China en de Verenigde Staten, deel aan het onderzoek.Onze afdeling cardiologie was vereerd om deel te nemen.Een totaal van 5.050 patiënten met chronisch hartfalen in de leeftijd ≥18 jaar, NYHA klasse II-IV, EF <45%, met verhoogde natriuretische peptide (NT-proBNP) spiegels binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie, en die in het ziekenhuis waren opgenomen wegens hartfalen binnen 6 maanden voorafgaand aan randomisatie of waarbij diuretica intraveneus waren toegediend voor hartfalen binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie, werden opgenomen in het onderzoek, die allemaal ESC, AHA/ACC kregen en nationale/regiospecifieke richtlijnen aanbevolen standaardbehandeling.Patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 over twee groepen en kregenVericiguat(n=2526) en placebo (n=2524) bovenop de standaardtherapie, respectievelijk.
Het primaire eindpunt van de studie was het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire sterfte of eerste ziekenhuisopname door hartfalen;secundaire eindpunten omvatten componenten van het primaire eindpunt, eerste en volgende ziekenhuisopnames voor hartfalen (eerste en terugkerende voorvallen), het samengestelde eindpunt van ziekenhuisopname door alle oorzaken of hartfalen, en overlijden door alle oorzaken.Bij een mediane follow-up van 10,8 maanden was er een relatieve afname van 10% in het primaire eindpunt van cardiovasculaire sterfte of eerste ziekenhuisopname voor hartfalen in de Vericiguat-groep vergeleken met de placebogroep.