Hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) is een belangrijke vorm van hartfalen, en de China HF Study toonde aan dat 42% van het hartfalen in China HFrEF is, hoewel er verschillende standaard therapeutische klassen van geneesmiddelen beschikbaar zijn voor HFrEF en het risico hebben verlaagd. van overlijden en ziekenhuisopname wegens hartfalen tot op zekere hoogte. Patiënten lopen echter een hoog risico op recidiverende verergering van hartfalen, de mortaliteit blijft rond de 25% liggen en de prognose blijft slecht. Daarom is er nog steeds een dringende behoefte aan nieuwe therapeutische middelen bij de behandeling van HFrEF, en Vericiguat, een nieuwe oplosbare guanylaatcyclase (sGC) stimulator, werd bestudeerd in de VICTORIA studie om te beoordelen of Vericiguat de prognose van patiënten met HFrEF zou kunnen verbeteren. De studie is een multicenter, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, gebeurtenisgestuurde fase III-studie naar klinische uitkomsten in parallelle groepen. Uitgevoerd onder auspiciën van het VIGOR Center in Canada in samenwerking met het Duke Clinical Research Institute, namen 616 centra in 42 landen en regio's, waaronder Europa, Japan, China en de Verenigde Staten, deel aan het onderzoek. Onze afdeling cardiologie was vereerd om deel te nemen. In totaal 5.050 patiënten met chronisch hartfalen in de leeftijd van ≥18 jaar, NYHA-klasse II-IV, EF <45%, met verhoogde niveaus van natriuretisch peptide (NT-proBNP) binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie, en die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege hartfalen binnen de 6 maanden voorafgaand aan de randomisatie of als er binnen de 3 maanden voorafgaand aan de randomisatie diuretica intraveneus werden toegediend voor hartfalen, werden ze allemaal in het onderzoek opgenomen; ze kregen allemaal ESC, AHA/ACC en nationale/regionale specifieke richtlijnen aanbevolen zorgstandaard. Patiënten werden in een verhouding van 1:1 gerandomiseerd naar twee groepen en kregenVericiguat(n=2526) en placebo (n=2524) bovenop de standaardtherapie, respectievelijk.
Het primaire eindpunt van het onderzoek was het samengestelde eindpunt van cardiovasculaire sterfte of eerste ziekenhuisopname vanwege hartfalen; secundaire eindpunten omvatten componenten van het primaire eindpunt, eerste en daaropvolgende ziekenhuisopnames vanwege hartfalen (eerste en terugkerende voorvallen), het samengestelde eindpunt van ziekenhuisopname door overlijden of hartfalen, en overlijden ongeacht de oorzaak. Bij een mediane follow-up van 10,8 maanden was er een relatieve reductie van 10% in het primaire eindpunt van cardiovasculaire sterfte of eerste ziekenhuisopname vanwege hartfalen in de Vericiguat-groep vergeleken met de placebogroep.