CPhI & P-MEC China 2019 vierden en behaalden een groot succes voor de Changzhou Pharmaceutical Factory!

R&D-BEHEER

IMG_1690

Perfect R&D-platform

Gebouwd Farmaceutisch Onderzoeksinstituut, eigenaar van een postdoctoraal mobiel onderzoeksstation, middelen volledig geïntegreerd, de ontwikkelingsvoortgang van projecten versnellend, het ontwikkelingsschema van projecten verbeterend.

IMG_1691

Hoog horizontaal R&D-team

Dankzij een R&D-team van hoge kwaliteit met120personen, inclusief49minimaal masterdiploma,59bachelordiploma, en18senior ingenieur.

IMG_1656

Continue R&D-investeringen

De R&D-investeringen beslaan 8% van het verkoopvolume per jaar en boden voortdurende financiële steun voor het stimuleren van R&D-talenten op hoog niveau en het upgraden van R&D-apparatuur.

IMG_163911

Duidelijke onderzoeks- en ontwikkelingsrichting

Geïntegreerde R&D voor API's en formuleringen, hebben een R&D-platform met verlengde release gebouwd; de voordelen van API R&D ontwikkelen, patenten ter discussie stellen en technische barrières opwerpen.

API-R&D

Kies karakteristieke API R&D-projecten met een veelbelovende markt, minder betrokken R&D-bedrijven en een hoge moeilijkheidsgraad voor de synthese.

CPF214

Endometriose

Afronding van het DMF-register in maart 2021

CPF219

Eierstokkanker

Afronding van het DMF-register in juni 2021

CPF219

Griep

Afronding van het DMF-register in oktober 2021

CPF216

Borstkanker

Afronding van het DMF-register in juni 2021

CPF227

B Leukemie

Afronding van het DMF-register in december 2021

CPF231

HIV

Afronding van het DMF-register in juni 2021

KWALITEITSBEHEER

Tot 1984 hebben we de Amerikaanse FDA-audit goedgekeurd16keer, inclusief API13tijden en voltooide doseringen3keer.

1984

Hydrochloorthiazide/

Doxycycline/Rosuvastatine

keer

2016

Rosuvastatine-tabletten

2017

RosuvastatineDoxycycline-capsule

2019

Nantong Chanyoo Routine-inspectie
Changzhou Pharma. Routinematige inspectie
Levetracetam tablet met verlengde afgifte

Kwaliteitsmanagement1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, En6projecten zijn in goedkeuringsfase.

Kwaliteitsmanagement2

Het geavanceerde internationale kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor de verkoop.

Kwaliteitsmanagement3

Kwaliteitstoezicht loopt gedurende de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te garanderen.

Kwaliteitsmanagement4

Het team van Professioneel Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEBEHEER

Verbeterde uitrusting

Voortdurende en uitgebreide investeringen hebben geleid tot de ontwikkeling van productieapparatuur en automatische hervormingen, waardoor de productie-efficiëntie is ontwikkeld, de stabiliteit van de productkwaliteit is verzekerd, een lean management is bereikt en de kosten zijn verlaagd en de voordelen zijn toegenomen.

cpf5
cpf6

Korea Countec flessenverpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flesverpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-compactmachine

Speciaal matrijsontwerp zorgde voor een verdubbelde drukhoudtijd, hogere nauwkeurigheid, betere spaanhardheid en brosheid.

cpf12

Japan Viswill-tabletdetector

De uiterlijke kwaliteit van het product wordt korrel voor korrel gecontroleerd met een snelheid van 100.000 stuks/uur, en de eliminatienauwkeurigheid bedraagt ​​99,99%.

cpf14-1

DCS-controlekamer

Verbetering van het automatiseringsniveau van de API-werkplaatsproductie, verminderde arbeidskosten en minder arbeidskosten, en verbeterde stabiliteit van de kwaliteit.


Posttijd: 14 oktober 2020