CPhI & P-MEC China 2019 vierden en behaalden een groot succes voor Changzhou Pharmaceutical Factory!

O&O-MANAGEMENT

IMG_1690

Perfect R&D-platform

Bouwde een farmaceutisch onderzoeksinstituut, bezit een postdoctoraal rereach mobiel station, integreert middelen volledig, versnelt de ontwikkelingsvoortgang van projecten, verbetert het ontwikkelingsschema van projecten.

IMG_1691

Hoog horizontaal R&D-team

Vanwege een R & D-team van hoge kwaliteit met:120personen, waaronder:49minimaal masterdiploma,59bachelor diploma, en18senior ingenieur.

IMG_1656

Continue R&D-investering

R&D-investeringen beslaan 8% verkoopvolume per jaar en boden continue financiële steun voor het opwekken van R&D-talenten op hoog niveau en het upgraden van R&D-apparatuur.

IMG_163911

Duidelijke onderzoeks- en ontwikkelingsrichting

Geïntegreerde R&D voor API's en formuleringen, hebben een R&D-platform met verlengde release gebouwd;ontwikkel de voordelen van API R&D, daag patenten uit en bouw technische barrières.

API R&D

Kies karakteristieke API R&D-projecten met een veelbelovende markt, minder betrokken R&D-bedrijven, met een hoge moeilijkheidsgraad voor de synthese.

CPF214

Endometriose

Voltooiing van het DMF-register op maart 2021

CPF219

Eierstokkanker

Afwerking DMF-register op juni 2021

CPF219

Griep

Voltooiing van het DMF-register op oktober 2021

CPF216

Borstkanker

Afwerking DMF-register op juni 2021

CPF227

B Leukemie

Voltooiing van het DMF-register op december 2021

CPF231

hiv

Afwerking DMF-register op juni 2021

KWALITEITSMANAGEMENT

Hebben tot 1984 de Amerikaanse FDA-audit goedgekeurd voor:16tijden, inclusief API13tijden en voltooide doseringen3keer.

1984

Hydrochloorthiazide/

Doxycycline/rosuvastatine

keer

2016

Rosuvastatine-tabletten

2017

Rosuvastatine Doxycycline Capsule

2019

Nantong Chanyoo Routine-inspectie
Changzhou Pharma.Routine-inspectie
Levethracetam-tablet met verlengde afgifte

Quality management1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, en6projecten worden goedgekeurd.

Quality management2

Geavanceerd internationaal kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor verkoop.

Quality management3

Kwaliteitstoezicht loopt door de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te waarborgen.

Quality management4

Het team Professional Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEMANAGEMENT

Verbeterde apparatuur

Voortdurende en uitgebreide investeringen vragen om productieapparatuur en automatische hervormingen, die de productie-efficiëntie hebben ontwikkeld, de stabiliteit van de productkwaliteit hebben verzekerd, een lean management hebben bereikt en de kosten hebben verlaagd en de baten zijn toegenomen.

cpf5
cpf6

Korea Countec gebottelde verpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC gebottelde verpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-verdichtingsmachine

Speciaal matrijsontwerp zorgde voor verdubbelde drukhoudtijd, hogere nauwkeurigheid, betere spaanhardheid en brosheid.

cpf12

Japanse Viswill-tabletdetector

De uiterlijke kwaliteit van het product wordt korrel voor korrel gecontroleerd met een snelheid van 100.000 stuks/uur, en de eliminatienauwkeurigheid is 99,99%.

cpf14-1

DCS-controlekamer

Verbeterd automatiseringsniveau van API-werkplaatsproductie, verminderde arbeidshandling en -kosten, en verbeterde stabiliteit van de kwaliteit.


Posttijd: 14 okt-2020