Ledipasviracton/PVP

Korte beschrijving:

API-naam Indicatie Specificatie Amerikaanse DMF EU DMF CEP
Ledipasviracton/PVP HCV In huis    


Productdetail

Producttags

PRODUCTDETAIL

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasviracton/PVP 1256388-51-8 In huis
LPSM1   1256387-87-7 In huis
LPSM1-5   291775-59-2 In huis
LPSM2   1129634-44-1 In huis
LPS-6   1441670-89-8 In huis

Ledipasviraceton (GS-5885 aceton) is het actieve bestanddeel van Ledipasvir. Ledipasvir is een remmer van het hepatitis C-virus NS5A, met EC50-waarden van 34 pM tegen GT1a en 16 pM tegen GT1b-replicon.

In vitro

Ledipasviraceton wordt beschouwd als het werkzame bestanddeel, dat wordt omgezet in de gesproeidroogde Ledipasvir-dispersie, een amorfe vrije base.

Opslag

4°C, beschermen tegen licht

*In oplosmiddel: -80°C, 6 maanden; -20°C, 1 maand (beschermen tegen licht)

 

Beschrijving

Ledipasviraceton (GS-5885 aceton) is het actieve bestanddeel van Ledipasvir. Ledipasvir is een remmer van het hepatitis C-virus NS5A, met EC50-waarden van 34 pM tegen GT1a en 16 pM tegen GT1b-replicon.

 

In vitro

Ledipasviraceton wordt beschouwd als het werkzame bestanddeel, dat wordt omgezet in de gesproeidroogde Ledipasvir-dispersie, een amorfe vrije base.

 

Opslag

4°C, beschermen tegen licht

 

*In oplosmiddel: -80°C, 6 maanden; -20°C, 1 maand (beschermen tegen licht)

 

Chemische structuur

Ledipasvir Acton

CERTIFICAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (captopril, thalidomide enz.)
GMP-van-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-brief-201901

KWALITEITSBEHEER

Kwaliteitsmanagement1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, En6projecten zijn in goedkeuringsfase.

Kwaliteitsmanagement2

Het geavanceerde internationale kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor de verkoop.

Kwaliteitsmanagement3

Kwaliteitstoezicht loopt gedurende de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te garanderen.

Kwaliteitsmanagement4

Het team van Professioneel Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEBEHEER

cpf5
cpf6

Korea Countec flessenverpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-flesverpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-compactmachine

cpf12

Japan Viswill-tabletdetector

cpf14-1

DCS-controlekamer

PARTNER

Internationale samenwerking
Internationale samenwerking
Binnenlandse samenwerking
Binnenlandse samenwerking

  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons