Relugolix

Korte beschrijving:

API's naam Indicatie innovator Vervaldatum octrooi (VS)
Relugolix prostaatkanker Takeda en ASKA 24 januari 2024


Product detail

Productlabels

PRODUCT DETAIL

Relugolix wordt gebruikt voor de behandeling van gevorderde prostaatkanker (kanker die begint in de prostaat [een mannelijke voortplantingsklier]) bij volwassenen.Relugolix zit in een klasse medicijnen die gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) -receptorantagonisten worden genoemd.Het werkt door de hoeveelheid testosteron (een mannelijk hormoon) die door het lichaam wordt geproduceerd te verminderen.Dit kan de verspreiding van prostaatkankercellen die testosteron nodig hebben om te groeien, vertragen of stoppen.

Relugolix wordt geleverd als een tablet om via de mond in te nemen.Het wordt gewoonlijk eenmaal daags met of zonder voedsel ingenomen.Neem relugolix elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.Volg de aanwijzingen op uw receptetiket zorgvuldig en vraag uw arts of apotheker om uitleg over elk onderdeel dat u niet begrijpt.Neem relugolix precies zoals voorgeschreven.Neem er niet meer of minder van of neem het vaker in dan uw arts heeft voorgeschreven.

MedlinePlus-informatie over:Relugolix- Een samenvatting in lekentaal van belangrijke informatie over dit medicijn, waaronder het volgende:

  • ● waarschuwingen over dit medicijn,
  • ● waarvoor dit geneesmiddel wordt gebruikt en hoe het wordt gebruikt,
  • ● wat u uw arts moet vertellen voordat u dit geneesmiddel gebruikt,
  • ● wat u over dit geneesmiddel moet weten voordat u het gebruikt,
  • ● andere geneesmiddelen die een wisselwerking kunnen hebben met dit geneesmiddel, en
  • ● mogelijke bijwerkingen.

Geneesmiddelen worden vaak bestudeerd om erachter te komen of ze andere aandoeningen kunnen helpen behandelen of voorkomen dan waarvoor ze zijn goedgekeurd.Dit patiënteninformatieblad is alleen van toepassing op goedgekeurde toepassingen van het medicijn.Veel van de informatie kan echter ook van toepassing zijn op niet-goedgekeurd gebruik dat wordt onderzocht.

CERTIFICAAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KWALITEITSMANAGEMENT

Quality management1

Voorstel18Kwaliteitsconsistentie Evaluatieprojecten die zijn goedgekeurd4, en6projecten worden goedgekeurd.

Quality management2

Geavanceerd internationaal kwaliteitsmanagementsysteem heeft een solide basis gelegd voor verkoop.

Quality management3

Kwaliteitstoezicht loopt door de hele levenscyclus van het product om de kwaliteit en het therapeutische effect te waarborgen.

Quality management4

Het team Professional Regulatory Affairs ondersteunt de kwaliteitseisen tijdens de aanvraag en registratie.

PRODUCTIEMANAGEMENT

cpf5
cpf6

Korea Countec gebottelde verpakkingslijn

cpf7
cpf8

Taiwan CVC gebottelde verpakkingslijn

cpf9
cpf10

Italië CAM Board-verpakkingslijn

cpf11

Duitse Fette-verdichtingsmachine

cpf12

Japanse Viswill-tabletdetector

cpf14-1

DCS-controlekamer

PARTNER

Internationale samenwerking
International cooperation
Binnenlandse samenwerking
Domestic cooperation

  • Vorig:
  • Volgende:

  • Schrijf hier uw bericht en stuur het naar ons