Op 22 oktober, Oosterse tijd,de Amerikaanse FDAofficieel goedgekeurde antivirale Veklury (remdesivir) van Gilead voor gebruik bij volwassenen van 12 jaar en ouder die ten minste 40 kg wegen en die ziekenhuisopname en COVID-19-behandeling nodig hebben.Volgens de FDA is Veklury momenteel de enige door de FDA goedgekeurde COVID-19-behandeling in de Verenigde Staten.

Beïnvloed door dit nieuws, stegen de Gilead-aandelen met 4,2% na de markt.Het is vermeldenswaard dat Trump eerder publiekelijk heeft verklaard dat Remdesivir “een belangrijke behandeling is voor gehospitaliseerde patiënten met nieuwe coronaire longontsteking” en er bij de FDA op aandrong het medicijn met spoed goed te keuren.Nadat bij hem een ​​nieuwe coronaire longontsteking was vastgesteld, nam hij ook Remdesivir aan.

Volgens de "Financiële tijden” rapport, wetenschappers hun bezorgdheid geuit over de goedkeuring.Dergelijke zorgen zijn te wijten aan het feit dat de Amerikaanse presidentsverkiezingen in de komende twee weken zullen worden gehouden.De goedkeuring van de FDA kan het gevolg zijn van politieke druk, en het is noodzakelijk om aan te tonen dat de regering actief op de epidemie reageert.In mei van dit jaar bekritiseerde de voormalige Amerikaanse president Barack Obama de reactie van de regering-Trump op de nieuwe epidemie van kroonpneumonie.“Volledig chaotische ramp.“

Naast politieke factoren zei WHO-directeur-generaal Tedros op de routinematige persconferentie van de WHO voor nieuwe coronaire longontsteking op 16 oktober dat de tussentijdse resultaten van de "solidariteitstest" aantoonden dat remdesivir en hydroxychloroquine, lopinavir/ritonavir en interferontherapie lijken weinig effect te hebben op het 28-daagse sterftecijfer of de opnameduur van gehospitaliseerde patiënten.Uit de WHO-studie bleek dat Redecivir nauwelijks werktin ernstige gevallen.301 van de 2743 ernstig zieke patiënten in de Redecive-groep stierven en 303 van de 2708 ernstig zieke patiënten in de controlegroep stierven;het sterftecijfer was respectievelijk 11.% En 11,2%, en de 28-daagse mortaliteitscurve van Remdesivir en de controlegroep overlappen elkaar sterk en er is bijna geen significant verschil.

Maar voordat de resultaten van deze solidariteits- en wederzijdse hulptest bekend werden,Gilead heeft het in augustus voor goedkeuring ingediend.

De goedkeuring van Remdesivir is gebaseerd op de resultaten van drie gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken met patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege de ernst van COVID-19.Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie, uitgevoerd door het National Institute of Allergy and Infectious Diseases, evalueerde de tijd die patiënten nodig hebben om te herstellen van COVID-19 binnen 29 dagen na ontvangst van de behandeling.Bij de studie werden 1062 patiënten met milde, matige en ernstige COVID-19 waargenomen die in het ziekenhuis werden opgenomen en remdesivir (541 mensen) of placebo (521 mensen) kregen, plus een standaardbehandeling.De mediane tijd tot herstel van COVID-19 was 10 dagen in de remdesivirgroep en 15 dagen in de placebogroep, en het verschil was statistisch significant.In het algemeen was de kans op klinische verbetering op dag 15 in de Remdesivir-groep in vergelijking met de placebogroep statistisch significant hoger.

Het hoofd van de FDA, Stephen Hahn, zei dat deze goedkeuring wordt ondersteund door gegevens uit meerdere klinische onderzoeken die het bureau grondig heeft geëvalueerd en een belangrijke wetenschappelijke mijlpaal vormt voorr de nieuwe kroonpandemie.