Op 22 oktober, oostelijke tijd,de Amerikaanse FDAofficieel goedgekeurde antivirale Veklury (remdesivir) van Gilead voor gebruik bij volwassenen van 12 jaar en ouder en met een gewicht van ten minste 40 kg die ziekenhuisopname en COVID-19-behandeling nodig hebben. Volgens de FDA is Veklury momenteel de enige door de FDA goedgekeurde COVID-19-behandeling in de Verenigde Staten.

Beïnvloed door dit nieuws stegen de aandelen van Gilead na de markt met 4,2%. Het is vermeldenswaard dat Trump eerder publiekelijk heeft verklaard dat Remdesivir “een belangrijke behandeling is voor gehospitaliseerde patiënten met nieuwe coronaire longontsteking” en er bij de FDA op heeft aangedrongen het medicijn dringend goed te keuren. Nadat bij hem een ​​nieuwe coronaire longontsteking was vastgesteld, accepteerde hij ook Remdesivir.

Volgens de “Financiële tijdenIn het rapport uitten wetenschappers hun bezorgdheid over de goedkeuring. Dergelijke zorgen zijn te wijten aan het feit dat de komende twee weken de Amerikaanse presidentsverkiezingen zullen plaatsvinden. De goedkeuring van de FDA kan het gevolg zijn van politieke druk, en het is noodzakelijk om aan te tonen dat de regering actief op de epidemie reageert. In mei van dit jaar bekritiseerde de voormalige Amerikaanse president Barack Obama de reactie van de regering-Trump op de nieuwe epidemie van kroonlongontsteking.“Volkomen chaotische ramp.“

Naast politieke factoren zei WHO-directeur-generaal Tedros op de routinematige persconferentie van de WHO over nieuwe coronaire longontsteking op 16 oktober dat de tussentijdse resultaten van de ‘solidariteitstest’ aantoonden dat remdesivir en hydroxychloroquine, lopinavir/ritonavir en interferontherapie lijken weinig effect te hebben op het sterftecijfer na 28 dagen of de duur van het ziekenhuisverblijf bij ziekenhuispatiënten. Uit het WHO-onderzoek bleek dat Redecivir nauwelijks werktin ernstige gevallen.301 van de 2743 ernstig zieke patiënten in de Redecive-groep stierven, en 303 van de 2708 ernstig zieke patiënten in de controlegroep stierven; het sterftecijfer was respectievelijk 11. % En 11,2%, en de 28-daagse sterftecurve van Remdesivir en de controlegroep overlappen elkaar sterk, en er is bijna geen significant verschil.

Maar voordat de resultaten van deze solidariteits- en wederzijdse hulptest bekend werden,Gilead heeft het in augustus ter goedkeuring voorgelegd.

De goedkeuring van Remdesivir is gebaseerd op de resultaten van drie gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken waarbij patiënten waren opgenomen die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege de ernst van COVID-19. Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie, uitgevoerd door het National Institute of Allergy and Infectious Diseases, evalueerde de tijd die patiënten nodig hebben om binnen 29 dagen na behandeling te herstellen van COVID-19. In het onderzoek werden 1062 patiënten met milde, matige en ernstige COVID-19 geobserveerd die in het ziekenhuis werden opgenomen en remdesivir (541 mensen) of placebo (521 mensen) kregen, plus standaardbehandeling. De mediane tijd tot herstel van COVID-19 was 10 dagen in de remdesivirgroep en 15 dagen in de placebogroep, en het verschil was statistisch significant. Over het algemeen was de kans op klinische verbetering op dag 15 in de Remdesivir-groep, vergeleken met de placebogroep, statistisch significant hoger.

Het hoofd van de FDA, Stephen Hahn, zei dat deze goedkeuring wordt ondersteund door gegevens uit meerdere klinische onderzoeken die het bureau rigoureus heeft geëvalueerd en een belangrijke wetenschappelijke mijlpaal vertegenwoordigt.r de nieuwe kroonpandemie.