Op 19 mei 2022 keurde de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) de marketingaanvraag voor Bayer'sVericiguat(2,5 mg, 5 mg en 10 mg) onder de merknaam Verquvo™.

Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassen patiënten met symptomatisch chronisch hartfalen en een verminderde ejectiefractie (ejectiefractie <45%) die gestabiliseerd zijn na een recente decompensatie met intraveneuze therapie, om het risico op ziekenhuisopname vanwege hartfalen of intraveneuze diuretische therapie te verminderen.

De goedkeuring van Vericiguat was gebaseerd op positieve resultaten uit de VICTORIA-studie, die aantoonde dat Vericiguat het absolute risico op cardiovasculaire sterfte en ziekenhuisopname wegens hartfalen verder kan verlagen met 4,2% (absolute risicoreductie/100 patiëntjaren) voor patiënten met hartfalen. patiënten met hartfalen die recentelijk een decompensatie-event van hartfalen hebben gehad en die stabiel waren bij intraveneuze therapie met een verminderde ejectiefractie (ejectiefractie <45%).

In januari 2021 werd Vericiguat in de Verenigde Staten goedgekeurd voor de behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen bij patiënten met een ejectiefractie van minder dan 45% na een verslechtering van het hartfalen.

In augustus 2021 werd de nieuwe medicijnaanvraag voor Vericiguat aanvaard door de CDE en vervolgens opgenomen in het prioritaire beoordelings- en goedkeuringsproces op grond van “klinisch urgente medicijnen, innovatieve medicijnen en verbeterde nieuwe medicijnen voor de preventie en behandeling van belangrijke infectieziekten en zeldzame ziekten”.

In april 2022 werd de AHA/ACC/HFSA-richtlijn 2022 voor het beheer van hartfalen, die gezamenlijk werd uitgegeven door het American College of Cardiology (ACC), de American Heart Association (AHA) en de Heart Failure Society of America (HFSA) ), heeft de farmacologische behandeling van hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) bijgewerkt en Vericiguat opgenomen in de geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met hoogrisico HFrEF en exacerbaties van hartfalen gebaseerd op standaardtherapie.

Vericiguatis een sGC-stimulator (oplosbare guanylaatcyclase) met een nieuw mechanisme, gezamenlijk ontwikkeld door Bayer en Merck Sharp & Dohme (MSD). Het kan rechtstreeks ingrijpen in de stoornis van het celsignaleringsmechanisme en de NO-sGC-cGMP-route herstellen.

Preklinische en klinische onderzoeken hebben aangetoond dat de NO-oplosbare guanylaatcyclase (sGC)-cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) signaalroute een potentieel doelwit is voor de progressie van chronisch hartfalen en de behandeling van hartfalen. Onder fysiologische omstandigheden is deze signaalroute een belangrijke regulerende route voor de myocardiale mechanica, de hartfunctie en de vasculaire endotheliale functie.

Onder de pathofysiologische omstandigheden van hartfalen verminderen verhoogde ontstekingen en vasculaire disfunctie de biologische beschikbaarheid van NO en de stroomafwaartse cGMP-synthese. cGMP-deficiëntie leidt tot ontregeling van vasculaire spanning, vasculaire en cardiale sclerose, fibrose en hypertrofie, en coronaire en renale microcirculatiedisfunctie, wat verder leidt tot progressief myocardletsel, verhoogde ontsteking en verdere achteruitgang van de hart- en nierfunctie.